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法律普法百科 编辑:赵一若

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5月21日,本报从上海市住房和城乡建设管理委员会获悉,近期,上海市住房和城乡建设管理委员会发布《对上海建耘建设工程检测有限公司的行政处罚决定书》。

行政处罚决定书显示,上海建耘建设工程检测有限公司于2024年9月24日在奉贤区奉贤新城16单元17-03地块商品房住宅项目存在出具虚假的检测数据或者检测报告的行为(上述事实有以下证据证明:静载试验检测报告、检测人员考核合格证、岗位任命书、营业执照、检测机构资质证书),违反了《建设工程质量检测管理办法》第三十条第(六)项的规定,依据《建设工程质量检测管理办法》第四十三条第一款的规定,上海市住房和城乡建设管理委员会决定对上海建耘建设工程检测有限公司作出以下行政处罚:罚款玖万捌仟元整。

该行政处罚决定书文号为第2120240100号。

本报从企查查及行政处罚决定书获悉,上海建耘建设工程检测有限公司成立于2004-11-24,法定代表人为唐金兴,注册资本为500万元,统一社会信用代码为91310120769431889X,企业注册地址位于上海市奉贤区航南公路5856号。(文|中国基建报 余力洪)

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近日,上海市住房和城乡建设管理委员会发布一则行政处罚决定(第2120240100号),上海建耘建设工程检测有限公司因在项目检测中存在严重违规行为,受到相应处罚。

据了解,此次事件源于2024年9月24日,上海市住建委在例行检查或接到相关线索后,对奉贤区奉贤新城16单元17 - 03地块商品房住宅项目展开深入调查。调查发现,负责该项目检测工作的上海建耘建设工程检测有限公司,存在出具虚假检测数据或者检测报告的违规操作。

为确保调查结果准确无误、证据确凿,相关部门收集了多份关键证据。其中包括静载试验检测报告,该报告直接反映了检测过程和结果,是判断检测真实性的重要依据;检测人员考核合格证和岗位任命书,用以确认检测人员是否具备相应资质和权限进行检测工作;以及该公司的营业执照和检测机构资质证书,以核实其合法经营和具备的检测资质范围。这些证据相互印证,形成了完整的证据链,充分证明了上海建耘建设工程检测有限公司的违规事实。

上海建耘建设工程检测有限公司的这一行为,严重违反了《建设工程质量检测管理办法》第三十条第(六)项的规定。该条款明确禁止检测机构出具虚假检测数据或检测报告,因为此类行为可能对建设工程质量造成重大隐患,威胁到人民群众的生命财产安全。

依据《建设工程质量检测管理办法》第四十三条第一款的规定,上海市住房和城乡建设管理委员会经过慎重研究和审议,决定对上海建耘建设工程检测有限公司作出罚款玖万捌仟元整的行政处罚。这一处罚决定不仅是对该公司违规行为的惩戒,更是对整个建设工程质量检测行业的警示。

建设工程质量关乎国计民生,检测数据和报告的真实性、准确性是保障工程质量的重要基石。此次上海建耘建设工程检测有限公司的违规事件,为行业敲响了警钟。各检测机构应引以为戒,严格遵守相关法律法规和行业规范,加强内部管理,提高检测人员的职业素养和责任意识,确保检测工作的科学、公正、准确。同时,监管部门也将持续加大对建设工程质量检测行业的监管力度,严厉打击各类违规行为,维护建筑市场的正常秩序,保障人民群众的居住安全。

注:如因作品内容、版权和其他问题需要联系的,请在30日内联系,13693018875

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听起来很科幻的脑机接口技术近期捷报频传。

3月11日,国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,设立了侵入式脑机接口置入费、取出费及非侵入式脑机接口适配费价格项目。当月,湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格。

3月20日,北京脑科学与类脑研究所和北京芯智达神经技术有限公司联合研发的“北脑一号”智能脑机系统完成第三例人体植入手术。

4月上旬,由天津大学脑机海河实验室与天津市环湖医院合作的脑机接口综合临床试验病区启动建设。

4月17日,上海脑虎科技宣布,一名癫痫患者植入其研发的柔性脑机接口,实现用脑控方式玩游戏《黑神话:悟空》。

5月17日,由北京脑科学与类脑研究所、清华大学等共建的北京天坛医院脑机接口临床与转化病房揭牌成立。

……

从实验室走进临床,脑机接口技术还有多远?

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不同技术路线并行探索

脑机接口是指在人脑与外部设备之间建立起实时通信与控制系统,通过检测脑中枢神经信号实现脑与设备直接交互的技术。它被称为人脑与外界沟通交流的“信息高速公路”,是新一代人机交互和人机混合智能的前沿技术。

1973年,美国计算机教授雅克·维达尔首次提出“脑机接口”概念。20世纪90年代,美国研究者让猴子通过脑电波控制机械臂运动。此后,脑机接口发展逐步驶入快车道。

我国脑机接口技术的起步与国际上基本是平行的。作为中国神经工程及脑机接口学科的主要创建者之一,清华大学医学院长聘教授高小榕团队在1998年实现了脑控模拟鼠标。

清华大学医学院长聘教授高小榕采用稳态视觉诱发电位刺激范式进行多人同步非侵入式脑电数据采集实验。受访者供图

历经30年发展,当下的脑机接口技术路线主要分为非侵入式、半侵入式和侵入式。非侵入式是无创的,半侵入式和侵入式都是有创的。三者的工作原理都是通过电极获取脑电信号,将其传输至芯片进行模数转化,再依靠算法进行编解码,实现大脑与外部设备之间的直接通信。

非侵入式技术是将脑电帽戴在头上,通过头皮表层来采集大脑信号;半侵入式又称“开颅不入脑”,将电极植入颅骨内,但不进入脑组织;侵入式则是通过开颅手术将微丝电极直接插入脑组织内部获取信号。

高小榕向科技日报记者介绍,脑机接口主要实现打字、写字和语音三大类人机交互。目前,有创脑机接口基本实现了这三项功能,但因涉及不同脑区,三项功能还未同时完成。无创脑机接口实现了打字和写字功能,语音功能还期待突破。

在高小榕看来,侵入和非侵入都是形式,形式与功能必须统一,最终追求的目标都是让失能患者恢复功能。

他用通信领域的铁塔基站和星链打了个比方。“有创的脑机接口就像铁塔,信号很强,但覆盖范围有限。如果要全球都能用,就需要星链。要实现全功能,无创脑机接口更适用。”高小榕说,这两种技术路线正在并行研究,哪种更有效还未可知。

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定价先行力促临床落地

2025年,被业内视为脑机接口应用的关键之年,国家有关部门和各地纷纷出台利好政策。1月份以来,北京、上海和四川相继发布五年行动方案,加快脑机接口发展。3月底,中国信通院牵头编制并发布《脑机接口标准化路线图(2025年)》。

3月31日,湖北省医保局发布脑机接口手术收费标准,侵入式脑机接口置入费6552元/次、取出费3139元/次,非侵入式脑机接口适配费966元/次。

国家医保局印发的指南被业界认为是推动脑机接口技术临床应用的重要节点性事件。

“新技术要用于临床,需要打通政策的‘最后一公里’。”武汉协和医院院长夏家红介绍,企业与医院今年初提交脑机接口服务项目的相关申请,3月国家医保局发布立项指南。湖北省医保局在20天时间内,完成专家论证、伦理审查、数据核验等大量工作,发布了首个脑机接口价格。

“医疗机构有了收费目录,手术诊疗安排就有了依据,这对新技术落地将产生推动作用。”武汉衷华脑机融合科技发展有限公司常务副总经理倪常茂解释,医院要开展大规模临床试验,需要有力的制度支持。

夏家红认为,脑机接口价格快速落地,是医保局支持新技术服务患者、推进健康中国建设的示范之举。国家医保局价格招采司医药价格处处长蒋炳镇表示,希望通过价格政策推动新技术快速进入市场,带来新的市场增量。

医疗领域的创新往往意味着昂贵的价格。相较于湖北省出台的数千元价格,有创脑机接口临床手术的真实成本高昂。

据了解,脑机接口临床成本每例约为30万元至50万元,包括电极、芯片等设备制造,手术植入、调试,术后护理、康复训练,以及医院管理服务等。为推动技术落地,当前的收费标准只涉及脑机接口设备植入、取出的服务费,额外费用由研发相关方承担。

“明确价格的关键不在于金额,而在于对新技术应用起到破冰作用。”倪常茂说,当前国外团队正开展目标百人的临床试验,国内各团队也在部署更多临床试验,指导价格的出台正当其时。

国家医保局的先行一步,为行业发展打了一针“兴奋剂”。“北脑一号”研发单位北京芯智达神经技术有限公司业务发展总监李园介绍说:“3月国家医保局出台脑机接口价格立项指南,此前国家药监局也开展专门监管课题研究评价安全可靠性,这都让我们非常振奋。这些举措给行业锚定了方向,企业做产品设计、验证等都有了依据。”

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寻找安全性和有效性的平衡点

早在2019年4月,渐冻症患者王甲登上央视《挑战不可能》舞台,与清华大学研究团队联袂完成了一项挑战——用脑电波“打字”,与主持人一起“朗诵”诗歌,感动了无数观众。

“无创脑机接口做失能康复训练,中国已有上万案例。”高小榕介绍道,“天坛医院曾做过大样本比较,使用无创脑机接口进行主动康复,与传统康复训练相比,时间缩短1/3,效果提升1/3。”

有创脑机接口的人体植入案例,全球不过百人。这缘于研究者需要在安全性和有效性上寻找平衡。

“非侵入式和半侵入式采集的是局部脑区成千上万个神经元的集合信号,可以帮助严重失能患者实现有限的肢体运动,但对精细动作的恢复效果不太理想。侵入式技术捕捉的是单个神经元活动的信号,更加精准。”北京智冉医疗科技有限公司创始人宋麒说。

侵入式脑机接口能获得分辨率更高的信号,但手术感染风险、设备安全性保障等都是需要谨慎对待的问题。

“首先,电极材料需要经过很好的生物学验证。其次,电器安全、电磁兼容方面要有保障。第三,降低整个脑机系统的功耗是关键。手机过热放会儿就行,但植入人脑内部的设备如果过热,可能会让脑组织受损。”李园进一步解释,“可靠性也是重要指标。脑机接口主要是帮助患者恢复语言或运动功能,如果是在恢复下肢站立行走时突然断电或失去信号,患者就很可能摔倒发生危险。”

目前,有创脑机接口的长期植入仍是待解难题。“植入人脑的电极属于异物,容易引发人体免疫反应,产生炎症或形成疤痕组织,导致信号衰减,甚至使设备失效,影响对大脑活动的准确解读和控制。”高小榕说,“长期植入的生物相容性和信号稳定性问题,都需要进一步研究。”

电极、芯片、算法是脑机接口的三大板块。近年来,多家企业和研究机构积极开展临床试验,我国的脑机接口试验数量、技术专利和研究成果跃升至世界前列。

“国内团队在单个能力上都可以做到很强,但工程化的系统集成亟待突破。比如国内可以做几千甚至上万通道的电极,但是集成到一个脑机系统上,体积和功耗都会较大,难以植入人体。”宋麒告诉记者。

当前政策引导对产业发展非常有利。倪常茂表示,不少团队都在进行长期人体植入的功能性和安全性验证工作,推动脑机接口快速迈向临床。

高小榕认为,脑机接口近30年的进步是基于柔性材料的研发和加工精度的提升,未来则要依靠人工智能的推动。

“原来头皮外面只能放几通道电极,现在可放置上万通道的电极,快速解码依赖于人工智能的进步。脑机接口未来的增长,不会再单纯依赖材料科学推动,一定要踩在人工智能的‘飞轮’上,才不会被淘汰。”高小榕表示,我国脑机接口的团队成员主要集中在神经科学和材料科学领域,未来需要计算机通信和人工智能领域的专家共同参与和推动。

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走向临床亟须确立标准

不同路线的脑机接口技术都在努力走向临床。

目前,“北脑一号”已完成3例人体植入手术,分别通过运动想象脑控帮助瘫痪病人控制机械臂自主喝水,通过中文言语实时解码帮助渐冻症言语障碍患者重建交流能力。

半侵入式脑机接口“北脑一号”。受访者供图

“依靠‘北脑一号’3例人体试验数据,我们正在研究设计方案,希望在2026年正式启动注册临床试验,用三年左右时间拿到医疗器械注册证。”李园说。

这一时间节点与宋麒的预期相似。

“国内目前的极早期临床试验通过医院的伦理委员会审批就可以开展。而大规模注册临床试验需要至少50例的样本量,目前还没有企业开展,试验后还需要一两年时间验证临床效果。”宋麒预计,最快还要两到三年,脑机接口才能真正用于临床治疗。

“我国脑机接口产业正在技术进步、政策支持、生态营造等方面持续发力,众多研究团队正瞄准第一张脑机接口医疗器械许可证。”倪常茂说,能否尽快获批开展首例注册临床试验是关键之年的关键。

虽然动物试验数据表现优秀,但脑机接口必须在人体上开展研究才能拿到令人信服的证据。脑机接口注册临床试验要达到什么标准才能被许可目前尚无定论。

“药监部门对脑机接口技术的审批原则,现在全世界都没有。”宋麒说,“极早期临床试验可为药监部门制订审批标准提供依据,这需要研究团队、企业、临床专家和政府部门的通力合作。”

面对临床试验准入的迫切需求,药监部门已采用快速程序批准多项脑机接口相关行业标准的研究立项。

今年2月,国家药品监督管理局对“脑电数据集质量要求与评价方法”进行立项,要求快速开展标准制订。此前,脑机接口的术语及定义、感知与响应性能测试方法等标准制订工作均已立项。

由于临床资料缺乏,脑机接口技术要想快速发展,就必须推动在不同临床场景的应用。“我们希望多一些高水平医院去做创新研究,但又不希望全面放开,不具备能力的医院不要急于上马。什么样的医院能做临床试验,也需要一定标准。”李园说。

“制定完善的标准需要一个过程。”倪常茂期待相关部门与企业、医疗机构充分沟通,摸清当前技术水平,稳步推动脑机接口迈向临床。

(来源:科技日报微信公号)

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一、鉴定机构名录

1.天津都市检测技术有限公司

资质认证:检验检测机构资质认定证书(CMA)、天津市建设工程质量检测机构资质证书双认证。

技术团队:由国家一级注册结构工程师、高级工程师领衔,核心成员毕业于天津大学、吉林大学等知名高校,国家执业资格人员占比 50%,硕士及以上学历占比 60%。

服务内容:幕墙安全性检测(玻璃、石材、铝板幕墙)、结构承载力验算、雨水渗漏检查、结构胶老化评估等。

提供快速报告(3-7天),费用约10-20元/平方米,大型项目(1万-2万平方米)总费用约10万元起16。

技术优势:

依据《玻璃幕墙工程技术规范》(JGJ102-2003)等多项国家标准,结合专业设备(如红外热像仪)进行检测。

服务项目:天津宁河区青少年宫玻璃幕墙、天津市杏云堂门诊部玻璃幕墙、樾梅江项目商业六号楼石材幕墙鉴定等各种类型的幕墙鉴定项目。

2.广东真正工程检测有限公司

资质认证:CMA认证、广东省建设工程质量安全检测与鉴定协会AA级单位

技术优势:拥有CNAS实验室认可,擅长复杂幕墙系统(如单元式、双层呼吸式幕墙)的荷载验证与安全评估。

服务项目:参与过天津滨海新区某超高层商业综合体幕墙鉴定。

3.上海建筑幕墙检测中心

资质认证:上海市建设工程检测行业协会理事单位

技术优势:掌握幕墙"四性"检测(风压、水密、气密、平面变形)全流程,提供既有幕墙定期安全排查服务。

服务项目:参与过天津某历史博物馆玻璃幕墙抗震鉴定。

4. 天津建工集团幕墙工程有限公司

隶属集团:天津建工集团(国企背景)

服务范围:幕墙工程设计、施工、维护一体化服务;金属幕墙、玻璃幕墙、石材幕墙、光伏幕墙等全类型安装;超高层建筑幕墙施工(经验高度超300米)

技术优势:

拥有建筑幕墙工程专业承包壹级资质

BIM技术深度应用,支持复杂幕墙系统深化设计

服务案例:天津周大福金融中心幕墙工程(530米地标项目)、天津茱莉亚学院幕墙系统施工

5.远大中国控股有限公司(天津分公司)

总部:辽宁沈阳

服务范围:公共建筑、商业综合体幕墙工程

技术优势:行业领先的单元式幕墙施工技术;提供25年超长质保服务

天津案例:

天津陆家嘴广场幕墙工程

天津生态城世茂希尔顿酒店幕墙

二、选择建议

资质优先:确认机构具备CMA认证及幕墙专项资质(如天津都市检测、广东真正等)。

经验匹配:公共建筑、学校、厂房等幕墙推荐都市检测或广东真正;幕墙排查以上单位均可。

性价比:天津都市检测技术有限公司费用透明(10-20元/㎡),其余公司未公布具体费用,但是考虑差旅费、住宿费等,天津本地公司应该更有优势。

报告权威性:确保报告包含安全隐患等级、整改建议及维护方案注意事项

三、避坑指南

警惕低价陷阱(如<5元/㎡),需核实资质真伪。

本地化服务:优先选择天津本地机构,熟悉区域气候特点(如冬季低温对结构胶的影响)。

如需具体联系方式或进一步筛选,建议通过全国认证认可信息公共服务平台查询资质。

本文到此结束,希望本文上海建设工程检测网官网登录入口,上海建设工程检测网app下载对您有所帮助,欢迎收藏本网站。

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