未融资是什么意思，未融资和不需要融资哪个公司更好
大家好，由投稿人祁怡文来为大家解答未融资是什么意思，未融资和不需要融资哪个公司更好这个热门资讯。未融资是什么意思，未融资和不需要融资哪个公司更好很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！
未融资的公司能去吗
刚翻过BD“大山”的恒瑞医药，又瞄准了“十亿美元分子”。
文｜《中国企业家》记者 谭丽平
编辑｜张昊
头图来源｜视觉中国
时隔24年，“医药一哥”再度寻求上市。
1月6日，港交所披露，恒瑞医药正式递交上市申请，拟赴港上市，有望实现“A+H”两地上市。这一消息终于落地，有关于恒瑞医药香港挂牌的传闻近两年都在持续发酵。
对于诸多长期投资者而言，这属于“破天荒”了。自2000年A股上市募集了4.79亿元以来，恒瑞医药再无其他资本动作，这期间的分红都超过了80亿元。资本层面上的“保守”，在过去很长一段时间都是恒瑞医药的标签，既不融资加杠杆，也不追风去海外“买”产品管线，完全自力更生。
但2023年之后，风格大变，产品海外授权交易频频出手，2023年一年就完成了5项产品管线的对外交易许可，潜在总交易金额超40亿美元，一举超过过去几年的BD（产品引进、对外许可、共同开发等）交易总额。
2024年，更是凭一己之力带火了NewCo（与海外资本方合作成立新公司）这一创新的出海方式。不仅将3款产品组合卖出高达60亿美元的总价，还持有新公司19.9%的股权，由此引发了国内创新药公司的一波效仿。直至2015年一开年，就在港交所申请了挂牌。
恒瑞医药对《中国企业家》回复称：首先，港股上市可以有效扩大国际知名度，香港资本市场的国际投资者基础广泛，有助于提升公司在全球医药行业的品牌影响力；其次，可以优化资本结构，通过港股发行获得新的融资渠道；再者，可以增强全球化布局，香港上市有助于公司拓展海外业务和国际研发合作，进一步实现海外市场的突破。
其实，不少长线投资者对恒瑞医药的这一变化期待已久。在它还在“埋头研发”之前，国内不少企业已通过BD交易，在国际市场上崭露头角。
“恒瑞想要成为BigPharma（跨国药企巨头），靠国内目前的环境是几乎不可能做到的”，行业观点普遍认为，恒瑞医药专注自研的做法确实值得追捧，但在当下是一种极大的资源浪费。对于手握近百条在研创新药管线的恒瑞医药而言，应当积极拥抱BD，平衡风险。
尤其是在同行的对比下，恒瑞医药显得“顿感”十足。对资本态度更加开放，甚至略显激进的百济神州，2017年就有重磅的BD交易，其核心产品泽布替尼更是在2023年率先成为首个达成“十亿美元分子”成就的国产创新药，2024年销售额即将突破20亿美元。百济神州也因此在创新药领域超过恒瑞医药，实现逆袭，坐上了头把交椅。
好消息是，恒瑞医药不断试错后，正在逐步打通国际市场的路径。而且，它也想明白了，在国内医药市场竞争日益剧烈的大背景下，通过创新药打通国际市场，是药企不得不打的一场仗。重启资本的大门，就是跨出去的第一步。
风格大变据招股书，自2018年以来，恒瑞医药已成功完成12笔对外许可交易，覆盖了15个分子，累计交易总额接近120亿美元。其中首付款金额约4亿美元，同时还涉及部分合作伙伴的股权安排。
尽管总金额不菲，但从节奏上看，恒瑞医药属于“后来居上”。
来源：视觉中国
华泰证券追踪了2015年以来，总金额在10亿美元以上或首付款在2亿美元以上的国产创新药出海重磅交易。百济神州、信达生物两个恒瑞医药的直接竞争对手，分别在2017年和2015年就完成了首笔重磅交易，而恒瑞医药则是在2023年才落地第一笔。
甚至刚开始，恒瑞医药在BD上还踩了“坑”。
2023年8月，恒瑞医药将SHR-1905项目授权给美国One Bio公司，后者获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。恒瑞医药因此获得包括2150万美元的首付款、10.25亿美元研发及销售里程碑款和一定比例的销售分成。
这是恒瑞医药当年5笔对外授权交易中，总金额排第二的一项，原本是一个重要案例。但不到半年，在2024年1月，国际药企GSK就宣布以10亿美元的预付款和最多4亿美元的里程碑款收购One Bio公司。在行业看来，这笔收购的核心目标就是来自恒瑞医药的SHR-1905。
几乎所有人都认为恒瑞医药吃了大亏，最终“为他人做了嫁衣”。有二级市场投资者称，“之前恒瑞出海打法比较单一，还是照搬国内的做法，所以前几年国际化并不是很顺利。最初的BD授权还是比较谨慎的，也不够自信，卖得太便宜了。”
转折点出现在2023年。标志性事件是年初恒瑞医药董事会一改过往内部提拔高管的传统，引入了江宁军做首席战略官。江曾任赛诺菲亚太地区研发副总裁，同时他还是基石药业创始CEO、董事会主席。
基石药业是VIC模式（资本、知识产权和研发生产销售外包）的典型代表，左手在海外买进管线，右手在国内对接研发外包公司推动后续研发，直至在资本市场上谋求收益。很长一段时间，这种模式被行业戏称为“倒爷”，但不得不说，的确让本来极度不可控的产品管线研发效率提高了。
从基石药业退休的江宁军，在加入恒瑞后又被委以重任，全面负责创新药国际化、临床研究和商务拓展工作。还与董事长孙飘扬以及董事、副总经理张连山，形成了新的“铁三角”，一起组成公司的战略决策小组。
“江宁军效应”立竿见影，恒瑞医药风格大变，迅速就完成了5项交易，之前少有此类消息。
也是在2023年，曾在辉瑞任职5年的张稣加入恒瑞医药担任全球BD负责人。辉瑞是全球BD市场上最重要的买家之一，2022年，辉瑞签署了21笔交易，总金额达231亿美元。
在张稣牵头下，恒瑞医药的海外产品授权策略更加立体，甚至带火了“NewCo”这种新的融资方式，做成了一单总金额60亿美金的对外授权交易，引爆业内。
华泰证券介绍，NewCo模式是指由资本“组局”成立新公司NewCo，药企将产品管线剥离给NewCo，获得授权费用及股权。其他机构通过投资新公司成为股东，给公司提供后续的运营资金。相比传统的对外授权模式，药企可以通过NewCo，对潜力产品管线有更长线的研发控制，获得更为充分的估值，且各方出资也会极大规避管线被弃置的风险。更重要的是，这种接近于投资的形态，吸引了大批风险投资机构的兴趣，一条产品管线就可以实现独立融资。
2024年5月，恒瑞医药与贝恩资本合作成立了海外公司Hercules，并将GLP-1产品组合授权于后者，恒瑞医药获取了授权费，及新公司19.9%股权。项目一落地，康诺亚、嘉和生物、岸迈生物等药企就迅速跟进了这个产品出海模式。
张稣在完成这一项目后不久就离职了，接替其岗位的是一位外籍人士Jens Bitsch-Norhave博士。他此前是强生创新中心创新合作事务部副总裁，在强生任职了有19年之久，主要从事的就是BD事务，主导了多个交易。他的加入，被认为是恒瑞医药试图闯进欧美主流制药圈的重要信号。
就在2024年的最后一个周末，恒瑞医药又宣布了一笔BD交易。一款ADC药物的授权，让它获得了7500万美元的首付款，加上未来的研发、销售里程碑等付款，潜在交易总额将可达到10.45亿美元，还不包括未来的销售提成。
重注BD恒瑞医药在BD上逐渐开放，始于2021年孙飘扬的回归。
大背景是曾经的绩优股连续两年业绩下滑。2021年和2022年的营收分别下降6.59%、17.87%，净利润分别下降28.41%、13.77%。股价也一路下滑，市值一度蒸发超2000亿元。孙飘扬夫妇在2019年成为福布斯中国富豪榜江苏首富，如今则身价缩水至顶峰的三分之一左右。
集中采购政策和医保价格谈判，对于药价的影响是巨大的。但更重要的是，重注创新药的恒瑞医药并没顺利完成转型，创新药业务迟迟无法扛住公司业绩。而且，完全自研的策略，让恒瑞医药显得越来越“慢”。
无奈之下，时年63岁的灵魂人物孙飘扬回归“救火”。原本2020年1月，他决定退居幕后、卸任恒瑞医药董事长一职，让位给在恒瑞医药工作17年的周云曙。
恒瑞医药董事长孙飘扬。来源：视觉中国
重掌大局的孙飘扬，先是在内部开启了“大刀阔斧”的改革，通过撤销区域层级架构、减少低绩效省区及办事处，精简销售人员，2021年一年间裁撤近4000人，降低了销售运营成本。
同时也明确了恒瑞医药的未来机会在两个方向——创新药和出海，更坚决地推动转型，对冲仿制药业务的下滑。
首先在研发布局上，恒瑞医药参股了璎黎药业、13亿元收购万春医药的普那布林、投资创新药企天广实、联姻启愈生物、引进基石药业的CTLA-4单抗等。恒瑞医药一改过去纯靠自研的研发风格，开始“自研+收购”两条腿走路。
在孙飘扬的掌舵之下，恒瑞医药不断加大研发投入。2022年、2023年及截至2024年第三季度，研发费用分别达到48.87亿元、49.54亿元和45.49亿元，占同期总收入的比例分别为23.0%、21.7%和22.5%。
至少现在看来，行业不再认为恒瑞医药“不会BD”，也越来越跟世界接轨。但又有一个新问题摆在孙飘扬面前——何时才能出现一个“十亿美元分子”？
行业认为，跨国药企普遍依靠大单品战略，来维护持续创新能力和远期成长性。比如，替尔泊肽销售额占礼来收入比重约35%，司美格鲁肽销售额占诺和诺德收入比重约69%。
关键是，老对手百济神州走通了这条路。百济神州的泽布替尼在2024年前三季度销售额超18亿美元，成为名副其实的“十亿美元分子”。公司总收入26.82亿美元，这款核心单品占总收入比重约67%。并且，它在海外地区的增长后劲十足。2024年第三季度，泽布替尼在美国、欧洲、中国三个市场的销售额分别同比增长85%、212.7%、41.1%。
这也让百济神州反超恒瑞医药，成为“创新药一哥”。其实早在2022年，百济神州的创新药产品就实现销售收入84.8亿元，超过了恒瑞医药在创新药上81.16亿元的收入。
恒瑞医药在2024年上半年，十几款创新药的销售收入共66.1亿元，同比增33%，另外授权给默克两个产品交易的首付款1.6亿欧元（约12亿元）到账，与百济神州的收入差距更加明显。
不过，在海外BD交易上的发力的确减轻了恒瑞医药的估值压力。如今，恒瑞医药A股市值在2759亿元左右，较低谷1800亿元左右的市值有了大幅回升。
显然孙飘扬觉得还不够。在2023年他就提到过，恒瑞医药的精力将聚焦于BD，在已经充实了BD团队的基础上，未来还会加大，“License-out（对外授权）将会成为恒瑞国际化的主要途径。”
他的底气来自于恒瑞医药研发效率之高在业内有名。至2024年年底，恒瑞医药有90多个在研新药，约400项临床试验在国内外开展。庞大的产品矩阵，会极大提高BD的成功率。
而且，整个BD策略更灵活了，战略权重也更高了。恒瑞医药副总经理张连山提到，“现在任何一个产品，在任何临床阶段，都会寻求跟海外合作开发。”
他坦言，过去卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组合的出海方式，放到现在不会这么做，因为成本太大。据了解，这个产品是做到临床三期，才开始与美国Elevar Therapeutics公司合作开发。按照张连山的新思路，若能在临床早期就寻求海外合作，掌握主动权，也许有机会以更低的研发成本换来更好的结果。
可以预见到的是，赴港上市会加速这一切。已经尝到“甜头”的恒瑞医药，这次看上去要“all in”了。
未融资和已融资的区别
澎湃新闻从投资人处获悉，近日，新城发展（01030.HK）在新加坡举行路演活动。
新城告诉投资人，公司正在使用经营性物业贷替换开发贷、无抵押债。公司的主要还款来源是商业板块提供的经营性收入，2024年公司经常性的租金收如对利息的覆盖约3.93倍。
新城方面同时介绍，公司的融资空间非常充足。吾悦广场总的投资性房地产的账面价值约1230亿元，其中超千亿元已经抵押融资，剩余190亿元是未抵押融资。
新城介绍，公司去年新做的经营性物业贷款融资，平均融资率在50%左右，如果按此水平对未进行抵押融资的商场做融资预估，潜在的融资空间超过90亿元。公司2023年及之前做的一些融资抵押率仅在38%左右，如果这些项目的融资额能提高到50%，对应的融资空间预计70多亿元。
(本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)
未融资和不需要融资有何区别
来源：中国企业家
刚翻过BD“大山”的恒瑞医药，又瞄准了“十亿美元分子”。
文|《中国企业家》记者 谭丽平
编辑|张昊
头图来源|视觉中国
时隔24年，“医药一哥”再度寻求上市。
1月6日，港交所披露，恒瑞医药正式递交上市申请，拟赴港上市，有望实现“A+H”两地上市。这一消息终于落地，有关于恒瑞医药香港挂牌的传闻近两年都在持续发酵。
对于诸多长期投资者而言，这属于“破天荒”了。自2000年A股上市募集了4.79亿元以来，恒瑞医药再无其他资本动作，这期间的分红都超过了80亿元。资本层面上的“保守”，在过去很长一段时间都是恒瑞医药的标签，既不融资加杠杆，也不追风去海外“买”产品管线，完全自力更生。
但2023年之后，风格大变，产品海外授权交易频频出手，2023年一年就完成了5项产品管线的对外交易许可，潜在总交易金额超40亿美元，一举超过过去几年的BD（产品引进、对外许可、共同开发等）交易总额。
2024年，更是凭一己之力带火了NewCo（与海外资本方合作成立新公司）这一创新的出海方式。不仅将3款产品组合卖出高达60亿美元的总价，还持有新公司19.9%的股权，由此引发了国内创新药公司的一波效仿。直至2015年一开年，就在港交所申请了挂牌。
恒瑞医药对《中国企业家》回复称：首先，港股上市可以有效扩大国际知名度，香港资本市场的国际投资者基础广泛，有助于提升公司在全球医药行业的品牌影响力；其次，可以优化资本结构，通过港股发行获得新的融资渠道；再者，可以增强全球化布局，香港上市有助于公司拓展海外业务和国际研发合作，进一步实现海外市场的突破。
其实，不少长线投资者对恒瑞医药的这一变化期待已久。在它还在“埋头研发”之前，国内不少企业已通过BD交易，在国际市场上崭露头角。
“恒瑞想要成为BigPharma（跨国药企巨头），靠国内目前的环境是几乎不可能做到的”，行业观点普遍认为，恒瑞医药专注自研的做法确实值得追捧，但在当下是一种极大的资源浪费。对于手握近百条在研创新药管线的恒瑞医药而言，应当积极拥抱BD，平衡风险。
尤其是在同行的对比下，恒瑞医药显得“顿感”十足。对资本态度更加开放，甚至略显激进的百济神州，2017年就有重磅的BD交易，其核心产品泽布替尼更是在2023年率先成为首个达成“十亿美元分子”成就的国产创新药，2024年销售额即将突破20亿美元。百济神州也因此在创新药领域超过恒瑞医药，实现逆袭，坐上了头把交椅。
好消息是，恒瑞医药不断试错后，正在逐步打通国际市场的路径。而且，它也想明白了，在国内医药市场竞争日益剧烈的大背景下，通过创新药打通国际市场，是药企不得不打的一场仗。重启资本的大门，就是跨出去的第一步。
风格大变
据招股书，自2018年以来，恒瑞医药已成功完成12笔对外许可交易，覆盖了15个分子，累计交易总额接近120亿美元。其中首付款金额约4亿美元，同时还涉及部分合作伙伴的股权安排。
尽管总金额不菲，但从节奏上看，恒瑞医药属于“后来居上”。
来源：视觉中国
华泰证券追踪了2015年以来，总金额在10亿美元以上或首付款在2亿美元以上的国产创新药出海重磅交易。百济神州、信达生物两个恒瑞医药的直接竞争对手，分别在2017年和2015年就完成了首笔重磅交易，而恒瑞医药则是在2023年才落地第一笔。
甚至刚开始，恒瑞医药在BD上还踩了“坑”。
2023年8月，恒瑞医药将SHR-1905项目授权给美国One Bio公司，后者获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。恒瑞医药因此获得包括2150万美元的首付款、10.25亿美元研发及销售里程碑款和一定比例的销售分成。
这是恒瑞医药当年5笔对外授权交易中，总金额排第二的一项，原本是一个重要案例。但不到半年，在2024年1月，国际药企GSK就宣布以10亿美元的预付款和最多4亿美元的里程碑款收购One Bio公司。在行业看来，这笔收购的核心目标就是来自恒瑞医药的SHR-1905。
几乎所有人都认为恒瑞医药吃了大亏，最终“为他人做了嫁衣”。有二级市场投资者称，“之前恒瑞出海打法比较单一，还是照搬国内的做法，所以前几年国际化并不是很顺利。最初的BD授权还是比较谨慎的，也不够自信，卖得太便宜了。”
转折点出现在2023年。标志性事件是年初恒瑞医药董事会一改过往内部提拔高管的传统，引入了江宁军做首席战略官。江曾任赛诺菲亚太地区研发副总裁，同时他还是基石药业创始CEO、董事会主席。
基石药业是VIC模式（资本、知识产权和研发生产销售外包）的典型代表，左手在海外买进管线，右手在国内对接研发外包公司推动后续研发，直至在资本市场上谋求收益。很长一段时间，这种模式被行业戏称为“倒爷”，但不得不说，的确让本来极度不可控的产品管线研发效率提高了。
从基石药业退休的江宁军，在加入恒瑞后又被委以重任，全面负责创新药国际化、临床研究和商务拓展工作。还与董事长孙飘扬以及董事、副总经理张连山，形成了新的“铁三角”，一起组成公司的战略决策小组。
“江宁军效应”立竿见影，恒瑞医药风格大变，迅速就完成了5项交易，之前少有此类消息。
也是在2023年，曾在辉瑞任职5年的张稣加入恒瑞医药担任全球BD负责人。辉瑞是全球BD市场上最重要的买家之一，2022年，辉瑞签署了21笔交易，总金额达231亿美元。
在张稣牵头下，恒瑞医药的海外产品授权策略更加立体，甚至带火了“NewCo”这种新的融资方式，做成了一单总金额60亿美金的对外授权交易，引爆业内。
华泰证券介绍，NewCo模式是指由资本“组局”成立新公司NewCo，药企将产品管线剥离给NewCo，获得授权费用及股权。其他机构通过投资新公司成为股东，给公司提供后续的运营资金。相比传统的对外授权模式，药企可以通过NewCo，对潜力产品管线有更长线的研发控制，获得更为充分的估值，且各方出资也会极大规避管线被弃置的风险。更重要的是，这种接近于投资的形态，吸引了大批风险投资机构的兴趣，一条产品管线就可以实现独立融资。
2024年5月，恒瑞医药与贝恩资本合作成立了海外公司Hercules，并将GLP-1产品组合授权于后者，恒瑞医药获取了授权费，及新公司19.9%股权。项目一落地，康诺亚、嘉和生物、岸迈生物等药企就迅速跟进了这个产品出海模式。
张稣在完成这一项目后不久就离职了，接替其岗位的是一位外籍人士Jens Bitsch-Norhave博士。他此前是强生创新中心创新合作事务部副总裁，在强生任职了有19年之久，主要从事的就是BD事务，主导了多个交易。他的加入，被认为是恒瑞医药试图闯进欧美主流制药圈的重要信号。
就在2024年的最后一个周末，恒瑞医药又宣布了一笔BD交易。一款ADC药物的授权，让它获得了7500万美元的首付款，加上未来的研发、销售里程碑等付款，潜在交易总额将可达到10.45亿美元，还不包括未来的销售提成。
重注BD
恒瑞医药在BD上逐渐开放，始于2021年孙飘扬的回归。
大背景是曾经的绩优股连续两年业绩下滑。2021年和2022年的营收分别下降6.59%、17.87%，净利润分别下降28.41%、13.77%。股价也一路下滑，市值一度蒸发超2000亿元。孙飘扬夫妇在2019年成为福布斯中国富豪榜江苏首富，如今则身价缩水至顶峰的三分之一左右。
集中采购政策和医保价格谈判，对于药价的影响是巨大的。但更重要的是，重注创新药的恒瑞医药并没顺利完成转型，创新药业务迟迟无法扛住公司业绩。而且，完全自研的策略，让恒瑞医药显得越来越“慢”。
无奈之下，时年63岁的灵魂人物孙飘扬回归“救火”。原本2020年1月，他决定退居幕后、卸任恒瑞医药董事长一职，让位给在恒瑞医药工作17年的周云曙。
恒瑞医药董事长孙飘扬。来源：视觉中国
重掌大局的孙飘扬，先是在内部开启了“大刀阔斧”的改革，通过撤销区域层级架构、减少低绩效省区及办事处，精简销售人员，2021年一年间裁撤近4000人，降低了销售运营成本。
同时也明确了恒瑞医药的未来机会在两个方向——创新药和出海，更坚决地推动转型，对冲仿制药业务的下滑。
首先在研发布局上，恒瑞医药参股了璎黎药业、13亿元收购万春医药的普那布林、投资创新药企天广实、联姻启愈生物、引进基石药业的CTLA-4单抗等。恒瑞医药一改过去纯靠自研的研发风格，开始“自研+收购”两条腿走路。
在孙飘扬的掌舵之下，恒瑞医药不断加大研发投入。2022年、2023年及截至2024年第三季度，研发费用分别达到48.87亿元、49.54亿元和45.49亿元，占同期总收入的比例分别为23.0%、21.7%和22.5%。
至少现在看来，行业不再认为恒瑞医药“不会BD”，也越来越跟世界接轨。但又有一个新问题摆在孙飘扬面前——何时才能出现一个“十亿美元分子”？
行业认为，跨国药企普遍依靠大单品战略，来维护持续创新能力和远期成长性。比如，替尔泊肽销售额占礼来收入比重约35%，司美格鲁肽销售额占诺和诺德收入比重约69%。
关键是，老对手百济神州走通了这条路。百济神州的泽布替尼在2024年前三季度销售额超18亿美元，成为名副其实的“十亿美元分子”。公司总收入26.82亿美元，这款核心单品占总收入比重约67%。并且，它在海外地区的增长后劲十足。2024年第三季度，泽布替尼在美国、欧洲、中国三个市场的销售额分别同比增长85%、212.7%、41.1%。
这也让百济神州反超恒瑞医药，成为“创新药一哥”。其实早在2022年，百济神州的创新药产品就实现销售收入84.8亿元，超过了恒瑞医药在创新药上81.16亿元的收入。
恒瑞医药在2024年上半年，十几款创新药的销售收入共66.1亿元，同比增33%，另外授权给默克两个产品交易的首付款1.6亿欧元（约12亿元）到账，与百济神州的收入差距更加明显。
不过，在海外BD交易上的发力的确减轻了恒瑞医药的估值压力。如今，恒瑞医药A股市值在2759亿元左右，较低谷1800亿元左右的市值有了大幅回升。
显然孙飘扬觉得还不够。在2023年他就提到过，恒瑞医药的精力将聚焦于BD，在已经充实了BD团队的基础上，未来还会加大，“License-out（对外授权）将会成为恒瑞国际化的主要途径。”
他的底气来自于恒瑞医药研发效率之高在业内有名。至2024年年底，恒瑞医药有90多个在研新药，约400项临床试验在国内外开展。庞大的产品矩阵，会极大提高BD的成功率。
而且，整个BD策略更灵活了，战略权重也更高了。恒瑞医药副总经理张连山提到，“现在任何一个产品，在任何临床阶段，都会寻求跟海外合作开发。”
他坦言，过去卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组合的出海方式，放到现在不会这么做，因为成本太大。据了解，这个产品是做到临床三期，才开始与美国Elevar Therapeutics公司合作开发。按照张连山的新思路，若能在临床早期就寻求海外合作，掌握主动权，也许有机会以更低的研发成本换来更好的结果。
可以预见到的是，赴港上市会加速这一切。已经尝到“甜头”的恒瑞医药，这次看上去要“all in”了。
未融资是什么意思这种公司好吗
21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道“征战”在罕见病领域的企业各有忧喜。10月以来，一方面，Avadel Pharmaceuticals旗下Lumryz的补充新药申请获FDA批准，用于治疗7岁及以上患有嗜睡症患者的猝倒症或日渐过度思睡（EDS）；血霁生物自主研发的先天性无巨核细胞性血小板减少症药物获FDA孤儿药认定；灵北制药（Lundbeck）以26亿美元价格收购Longboard，重塑神经和罕见病领域格局……
另一方面，Wave Life Sciences在一份SEC文件中表示，武田已不再与其合作开发用于治疗亨廷顿病的研究性反义寡核苷酸WVE-003；德国罕见病公司Centogene因未达到纳斯达克最低市值要求而退市……
生物医药领域历来存在“双十定律”的严峻挑战，即新药研发往往需要超过10年时间和10亿美元的成本，商业化之路更是漫长且不确定。目前，生物医药产业尚徘徊在“资本寒冬”，而罕见病疾病种类多且非常少见，不同疾病的治疗方法不一，要针对每一个病种研究一种或多种药物，难度更甚。
对于创新药企，在日前举办的第16届上海生物医药投融资峰会暨第五届复旦生物医药创新发展论坛上，有多名业内人士向21世纪经济报道表示，“无论是罕见病还是其他疾病领域，在当前的大环境下，企业的第一要务是活下去，只要留在牌桌上，未来都有机会。”
药企如何更好地生存下去？中国建设银行上海市分行科技金融创新中心总经理董宣忠认为，“创新药企应多看技术生命周期、少看资本市场周期，不要因为资本市场的‘热’而让创新创业过于激进，也不要因为资本市场的‘冷’而仓皇跑路。埋头做好自己的技术，为患者提供好的产品，一定会获得成功。”
一半“海水”，一半“火焰”
公开资料显示，汇丰银行此前发布针对美国及欧洲医疗健康市场投融资交易的分析报告显示，与2023年相比，2024年生物制药的投资活动出现了明显的反弹。2024年上半年，成功上市的Biotech（创新药企）数量几乎与2023年全年的数量持平，同时有71笔总计超过52亿美元的融资。
就疾病领域而言，肿瘤学和神经学投资飙升，几笔代谢和自身免疫领域的巨额交易引起轰动，包括布局减肥疗法的Hercules、开发潜在“first-in-class”的Mirador分别获得4亿美元融资等。但与之相反，今年上半年，罕见/孤儿疾病领域没有进行首次融资交易。
布局罕见病领域的企业在二级市场和授权交易方面也显得步履维艰。例如德国分子诊断和罕见病公司Centogene将因未能维持1500万美元的最低市值，宣布从纳斯达克证券交易所退市，退市文件在10月25日开始生效。
此外，武田与Wave Life Sciences之前达成的合作开发治疗亨廷顿病的研究性反义寡核苷酸WVE-003的交易最早可追溯到2018年2月，武田支付了1.1亿美元的预付款和6000万美元的股权投资，获得共同开发和商业化各种神经项目的选择权。至今，武田已向Wave Life Sciences支付了约2.6亿美元。
现在，随着合作取消，Wave重新获得WVE-003的相关权益，其表示，仅 WVE-003 就代表着一个潜在50亿美元的商业机会，近期完成的WVE-003治疗亨廷顿氏病的I/II期SELECT-HD临床试验引起了潜在合作伙伴的浓厚兴趣，期待监管机构就 WVE-003 在 2024 年底前获得加速批准的潜在途径做出反馈。
在上述SEC文件中，Wave并没有详细说明武田退出合作的具体原因，这或与跨国药企自身战略调整相关。而拉长时间线也不难发现，近两年来，包括阿斯利康、赛诺菲、艾斯利康、诺华、杨森、艾伯维等跨国药企也纷纷布局罕见病药物治疗领域，罕见病领域并不显得过于“寒冷”。
“特别是在生物医药领域的调整周期中，跨国药企通过收购与合作，快速获取能够帮助其加强优势的新技术与产品，已成为提升市场竞争力的重要策略之一。如此，对于创新药企而言，筛选合适的研发管线对企业发展和患者获益也至关重要，一方面综合考虑临床未满足的需求，另一方面针对未被满足的临床需求提出解决方案，考虑通过技术平台提高生产效率或降低成本。”有业内人士表示。
多项难题待解
罕见病，又称“孤儿病”。根据世卫组织（WHO）定义，罕见病是患病人数占总人口0.65‰至1‰的疾病或病变。目前，全球罕见病约有7000多种，我国罕见病患者约2000万人，每年新增患者超过20万人。
信念医药集团研发副总裁吴侠博士在上述行业论坛上指出，“在7000多种罕见病中，仅5%有药可治。国内鉴定出来有1400多种罕见病，有2000万罕见病患者被诊断出来，但其实还有大量患者未被诊断，特别是在经济欠发达地区。”
“调研显示，在38634名医务工作者中，近70%的医务工作者并不了解罕见病，在33种罕见病、20804名患者中，误诊率约占42%。” 吴侠补充，“我国罕见病的治疗需求和药物需求非常大，目前有165种罕见病药物上市，其中112种药物被纳入医保，涉及64种罕见病。”
据吴侠总结，罕见病患者面临着四大困境。第一，无有效药物的治疗，只有对症治疗，比如有疼痛就止疼，有感染就抗感染；第二，非常多的治疗药物未在国内上市；第三，治疗药物价格昂贵，患者因病致贫的比例非常高；第四，虽然有药物纳入医保，但是不同地区保障上限不同，导致药物落地情况差距很大。诊疗难、保障难是我国罕见病领域的两座大山。
从药物研发，到诊疗、保障，罕见病领域尚有多座大山需要翻越。近年来，罕见病药物研发得到越来越多的重视，同时越来越多的创新性疗法也进入其中，包括核酸药物疗法以及基因疗法等，都为罕见病治疗带来了新的机会，这也意味着，未来会有更多的创新疗法进入到罕见病治疗领域。
据吴侠介绍，目前，基因治疗是治疗罕见病最可靠的方法之一，包括体内和离体基因治疗，即针对致病基因进行治疗，有望实现一次治疗、长期有效。其中，腺相关病毒（AVV）是信念医药主要的研发方向，也是全球体内基因治疗应用最广泛的递送载体。
但在药物开发过程中，研发和生产成本有待降低、生产效率有待提高。吴侠解释，“目前AAV基因治疗的技术还是单次治疗，国际治疗费用在300万美元左右，对于中国患者的可及性较差。”
“药企的研发动力在哪儿，要从市场要答案，让企业能够看到研发带来的合理回报。”上述业内人士表示，“我国是否有完善的政策法规能够促进创新药企的研发积极性，同时有成熟的支付体系能够保证药企的合理利润，除了经济价值之外，这些药品最终能否用在患者身上，产生实质的社会价值，这都需要制度进行保障。好的一点是，我国在这些方面都在不断的努力完善和进步。”
今年8月13日，国家医保局公布2024年医保目录调整通过初步形式审查的药品名单中，据不完全统计，进入此次初审目录的已上市罕见病药品有47个，除独家产品外，一些非独家产品也出现在通过初审的名单内，这进一步拓宽了罕见病用药的准入范围。但最终有多少款罕见病药品进入医保，仍需拭目以待的同时，共同努力耕耘。
更多内容请下载21财经APP
本文到此结束，希望本文未融资是什么意思，未融资和不需要融资哪个公司更好对您有所帮助，欢迎收藏本网站。