食字号申请流程和费用,食字号产品代表什么

食字号申请流程和费用，食字号产品代表什么

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食字号,药字号,健字号

市面上，我们常常见到很多不同字号的化妆品、日化用品，一般有妆字号、械字号、消字号等。那么这些所谓的字号到底是什么？这些字号又各自代表着什么呢？

首先我们来看看什么是批文：批文也叫批号、批准文号，是指：药厂生产新药或者已有国家标准的药品的，经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称批文或者批号。

最开始批文主要是针对药品的称呼，后来行业慢慢发展，只要是对产品进行备案的过程，我们都称之为取得批文的过程。

从广义上来看，批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。外用产品批文包括：药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。内服产品批文包括：药字号、健字号、食字号、特医。

食字号是食品批准文号的简称，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。食字号不能直接宣传某一种功效。

我们国家是一个中草药王国，有许多以中药材为主要原料的食品都有着显著的保健功效，如：乌梅、阿胶、薏苡仁等既是食品又是药品。这些食品配方都可以通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质，流通市场，实现商品的市场价值。

食字号的产品剂型：

1、片剂：压片、椭圆片。小药丸也可以做成压片、椭圆片。

2、粉剂：固体饮料，也是属于冲剂。

3、颗粒：也是属于固体饮料，冲剂范畴。

4、饮品或饮料。

5、酒类产品即配制酒。

6、茶类，有代用茶，含茶制品，袋泡茶。

7、其他类别。都是可以作为食品申报范畴。

健字号产品一般分为内服和外用。是可以宣传某一种功效的。

内服健字号也被俗称小蓝帽。该字号适用于所有产品剂型，如：胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。

外用健字号，该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。外用的产品目前是没有健字号的（部分地区除外）。

械字号是指医疗器械：是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临床观察检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案。特殊人群使用更安全。如：敏感性皮肤、激素脸、痤疮等皮肤抵抗力比较差的时候都可以进行使用，拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

械字号产品生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械的专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境监测报告》监督。

妆字号产品是咱们普通老百姓最常见的产品，像日常用的洁面乳，爽肤水，乳液，面霜，精华原液，面膜以及化妆用的粉底，口红，眼影等彩妆产品都属于妆字号的产品。

最正式的说法就是，化妆品（文号为“卫妆字”）是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

所有“妆字号”的产品，都应该遵循国家对于护肤品的规范要求。按照化妆品行业标准的说法：化妆品（包含护肤品在内）的使用对象，应该是“健康人”的“健康皮肤”。也就是说，带有“妆字号”的化妆品和护肤品，应该用在皮肤屏障功能完好的健康人群身上。

妆字号的产品，如果不是特殊用途化妆品，都必须在国家食品药品监督管理局官网上的国产非特殊用途化妆品备案系统上注册备案，可供查询。

消字号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，格式为XX卫消证字XX第X号，消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治疗效果。

消字号产品虽然不具备任何疗效，但是属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抗抑菌作用。

国家规定消字号产品中抑菌产品抑菌效果要达到50%，杀菌产品杀菌效果要达到99.99%，杀菌绝对值要达到5.0，达到了这些标准，才能作为消字号的合格产品。

消字号的产品有三类：

1）消毒剂，如：84消毒液、滴露消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。

2）消毒器械，如：消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。

3）卫生用品，包含一次性用品，如：化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。也包含抗抑菌制剂，如：女性洗液、手足口抗菌喷剂等。

食字号的标志

食字号和健字号区别

食字号哪个部门审批

甘肃杰东药业是一家专注于药品和保健品生产的企业，致力于为客户提供优秀的来料加工和批号办理服务。公司拥有先进的生产设备和质量检测仪器，建立了完善的质量管理体系，确保产品在生产环节严格按照相关要求进行管理，从而保障产品质量。

一、公司背景与资质

杰东药业作为源头生产企业，具备消毒产品生产许可证、医疗器械生产资质以及保健用品生产资质。这些资质使得公司在产品的合法性和安全性上具备了良好的信誉，能够更好地满足客户的需求。公司现有50余个保健用品、20余个消毒类产品和10余个医疗器械，涵盖了多种剂型，包括贴剂、粉剂、液体、膏剂、片剂和凝胶等。

二、产品种类与市场需求

杰东药业提供的产品种类丰富，满足了中医药研发机构和个人的95%以上贴牌需求。公司在产品研发方面不断创新，推出了乳腺类、鼻腔类、护发类、祛疤类、关节类、皮肤类、妇科类、抑菌类等20余种常见产品。这样的多样化选择，不仅能够满足市场的不同需求，还能帮助客户更好地进行品牌推广。

三、来料加工与贴牌服务

公司提供的来料加工服务涵盖了食字号、健字号和消字号等多个类别。具体来说，食字号包括中药片、压片糖果、中药颗粒、袋泡茶、养生茶、固体饮料等；健字号则包括膏药、膏药贴、鼻炎药、中药包、喷剂、药酒和保健粉等；消字号产品则包括烧伤膏、抑菌液、牛皮癣液和牙痛粉等。此外，公司还提供针对日用品的加工服务，如足贴、泡浴包和艾条等。

四、生产与服务流程

杰东药业的生产与服务流程相对简单高效，从申报到检测、审批、包装和加工生产，形成了一条龙的服务链条。这种模式不仅能帮助客户顺利将产品推向市场，还能降低客户的运营成本。公司在手续办理方面也非常专业，能够为客户提供综合性的支持。

五、净化工程与车间建设

除了药品生产外，杰东药业在净化工程领域也有着丰富的经验。公司可以自主设计施工千级、万级、十万级净化工程，满足精密电子生产车间、制药厂、医疗器械厂、保健食品厂等各种净化车间的需求。公司已累计建成超过10万平米的净化车间，数量超过200个。这些净化车间的建设不仅提升了公司的生产能力，也为客户提供了高标准的生产环境。

六、技术创新与未来发展

杰东药业始终注重技术创新与生产创新，努力提高产品的科技含量与附加值。公司希望通过不断的努力，成为百年民族医药企业，为社会的发展贡献自己的力量。在市场竞争日益激烈的今天，杰东药业将继续脚踏实地，稳步前行，不断提升自身的核心竞争力。

七、总结

甘肃杰东药业凭借其强大的生产能力、丰富的产品种类、专业的服务流程以及完善的质量控制体系，在行业内树立了良好的口碑。无论是对于需要贴牌的中医药研发机构，还是个人创业者，杰东药业都能够提供切实可行的解决方案。未来，公司将继续保持创新精神，努力为客户提供更优质的产品与服务，推动行业的可持续发展。

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