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新京报讯（记者 王卡拉）北医三院肿瘤内科主治医师张煜质疑肿瘤治疗存“黑幕”引发热议，基因检测也因此受到关注。在肿瘤治疗中，早筛、辅助诊断、精准用药、复发及耐药检测等多个环节都会涉及基因检测。企业争相入局，大量资本涌入，基因检测这门生意到底有多大？
34种新型抗肿瘤药需要做基因检测
医学研究表明，某些基因突变与抗肿瘤药物疗效直接相关，不同肿瘤患者对特定药物的敏感性和毒副反应的大小不同，通过检测某些靶点基因的状态，可以指导肿瘤靶向用药，从而提高肿瘤靶向治疗的有效性和安全性。
肿瘤靶向药在各类别抗肿瘤药物医院市场份额占比逐年增加，驱动医院诊疗水平提升，带动精准检测技术创新及升级，从而推动肿瘤基因检测行业发展。
“在以前很长一段时间里，医生都是依据适应症来用药，基因检测使肿瘤精准用药成为可能。”北京易得好康创始人陈杰告诉新京报记者，在临床，基因检测技术应用于肿瘤治疗主要包括辅助诊断、精准用药、复发及耐药监测等多个环节，统称为伴随诊断。
2020年底，国家卫健委连续印发文件，明确指出，由国家卫健委发布的诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径或药品说明书中规定需进行基因靶点检测的靶向药物，使用前需经靶点基因检测，确认患者适用后方可开具。
根据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）》，34种肿瘤治疗常用的小分子靶向药物和大分子单抗药物需要做基因检测，覆盖肺癌、胃癌、乳腺癌等18个癌种，包括EGFR、ALK、ROS1、RAS、HER2、BRCA1/2等药物靶点检测。
在临床实际使用中，远不止34种新型抗肿瘤药物在做基因检测。陈杰指出，很多新型抗肿瘤药物在国内并未获批，但国内患者会以“海淘”等方式购买，这些药物在使用前，同样需要进行基因检测。除靶向药物、免疫药物外，医生在为患者确定化疗方案时，也会使用到基因检测，根据和药物代谢相关的基因情况，来决定选择哪种化疗药物。
每次检测费用为3000元-30000元
虽然基因检测在精准用药上作用很大，但在具体的临床应用过程中，特别是对于普通肿瘤患者而言，检测费用却是一笔不小的支出，多数患者难以承担，导致临床应用率偏低。在美国，靶向药在肿瘤患者用药结构中占比超过50%，而中国不足20%。
在肿瘤精准用药指导中，基因检测到底需要花费多少钱？“3000元-30000元不等，而这仅仅是一次的费用。”陈杰指出，由于肿瘤患者的复发监测与耐药比较常见，患者在肿瘤治疗全过程中如果出现耐药，往往需要多次检测，这也导致整体肿瘤基因检测总费用高企。
陈杰指出，每次3000元-30000元的检测费用，其对应成本为500元-5000元。“很多企业只计算试剂和实验室运营成本，并没有将研发、数据分析、存储计算等费用纳入其中。在实际操作过程中，还会产生大量的数据加工成本。如果将这些都纳入成本计算，毛利率并不高。”
不过，随着中国医疗改革的推进与落实，基因检测的价格不断下降以及有望进入医保等因素，业内预计，2022年肿瘤基因检测价格区间有望降至1000元-6000元，患者负担减轻同时，基因检测渗透率也将进一步提升。
为何肿瘤相关基因检测主要由院外企业完成？对此，陈杰表示，受经费、人才、技术等多种因素影响，国内有精准医学实验室的医院仅300家，一些医院因此会通过与企业合作共建的方式来搭建精准医学实验室。华大基因就在业绩报告中提及，随着大型三甲医院对基因检测在肿瘤筛查和诊疗方面应用的重视度提高，业内领先的基因检测机构在协助院方建设高通量测序实验室，以满足基因检测本地化快速交付、推进癌症组学研究、加速研究成果转化的需求。
5年后潜在市场规模预计达百亿元
癌症患者数量逐年上升，老龄化程度日益加剧，肿瘤基因检测市场成倍增长。鲸准研究院在研报中指出，未来能从基因检测用药指导获益的肿瘤患者约30%，即每年检测超过100万人次，5年后肿瘤基因检测在用药指导方面的潜在市场规模可达100亿元。
国内该领域主要代表企业有华大基因、贝瑞基因、吉因加、泛生子、世和基因、艾德生物、燃石医学等。华大基因、艾德生物等也均在其业绩报告中对行业前景做出乐观预测。
华大基因在2020年半年报中指出，美国和中国的创新药上市、新适应症拓展、联合用药方案的审批效率在逐步提高，肿瘤检测试剂盒也在加速审批，为肿瘤用药的个体化检测及用药指导基因检测带来广阔的发展空间。随着新型肿瘤药物陆续上市、肿瘤患者存量增加，以高通量测序技术为主的伴随诊断和术后监测的市场需求将不断增长，市场规模有望进一步扩大。2020年上半年，华大基因肿瘤防控及转化医学类服务板块实现营收8065.56万元。
肿瘤精准医疗分子诊断整体解决方案供应商艾德生物也在2020年年报中指出，随着肿瘤患者增加及生存期延长，对肿瘤精准医疗诊断产品的需求将逐年增大。未来，随着靶向（免疫）药物研发不断推进，新靶点及跨癌种探索将创造新的检测需求；在政策端、供给端、支付端、需求端的共同推动下，我国伴随诊断行业渗透率将逐步提升，推动行业持续增长。2020年，尽管受到新冠疫情冲击，艾德生物业绩仍实现双增长，实现营收为7.28亿元，同比增长25.94%；归属于上市公司股东的净利润为1.8亿元，同比增长33.11%。
基因检测领域去年融资同比增一倍
资本市场对于肿瘤基因检测领域的关注度依旧不减。据YourMap数据库，国内基因行业2020年融资事件共127起，总金额达386.64亿元，同比增长超过100%。《2021基因行业蓝皮书》指出，随着燃石、泛生子上市，头部效应加剧，刺激了资本加码投资，其中不乏国家队资本。2020年，肿瘤精准医疗细分赛道融资集中在B轮、C轮及以后，臻和科技、思路迪诊断等完成超10亿元大额融资，资本聚集并有望催生数个上市企业。
未来，肿瘤基因检测领域的市场竞争将更加激烈，不被资本青睐的企业将逐步被市场淘汰。
“如果没有新冠疫情，可能有1/3的检测服务企业要死掉。这个领域不像互联网等其他领域，技术的研发、迭代及终端用户的教育需要花费很长的时间，在这一过程中，投机热钱逐步退出，行业历经洗牌，此前有一半的企业已被淘汰。”陈杰告诉新京报记者，2015年前后，在资本热捧及政策鼓励之下，有3000多家企业进入基因检测领域，行业迎来小爆发阶段。2016年-2017年，资本助力达到顶峰后开始进入沉淀期，目前只剩下约1500家企业。
业内预计，随着产品技术的迭代更新，更多靶向药包括PD-1免疫检查点抑制剂的上市，送检政策的出台，医保支付的进一步完善，市场竞争格局将更为清晰，企业竞争也将走向差异化。
校对 刘军
来源：新京报
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现如今，受西方文化和我国晚婚晚育政策的影响，不少女性会选择高龄产子，但是很多高龄孕妈或是唐筛高风险的孕妈都听说需要做无创DNA这项检查，却不知道关于这项检查到底是怎么回事，所以为了了解这项检查，孕妈在做无创DNA之前，可一定要搞清楚这些问题，表现如下：
1、无创DNA能检测什么？
无创DNA检测指无创DNA产前检测，又称为无创产前DNA检测、无创胎儿染色体非整倍体检测等。根据国际权威学术组织美国妇产科医师学院委员会，无创产前DNA检测是应用最广泛的技术名称，而且无创DNA产前检测技术仅需采取孕妇静脉血，利用新一代DNA测序技术对母体外周血浆中的游离DNA片段（包含胎儿游离DNA）进行测序，并将测序结果进行生物信息分析，可以从中得到胎儿的遗传信息，从而检测胎儿是否患三大染色体疾病。
2、哪些类型的孕妈需要做无创DNA？
第一类就是曾经有过自然流产史、畸形胎儿史、死胎或者死产史的孕妇，当再次怀孕时，应当进行无创产前DNA检查。第二类是曾经妊娠或者生育过染色体病患儿的孕妇，据相关数据显示，曾经怀孕过染色体疾病的孕妇，再次怀孕有染色体病患儿的几率要比一般的人要高，所以这类孕妇需要进行无创产前DNA检测。第三类是因害怕流产等风险而拒绝任何创伤性检查的孕妇，有些孕妈担心这对胎儿可能会产生一定的影响，例如羊水穿刺等，因此，不敢轻易进行羊水穿刺等检查项目。
3、孕妈多少周去做无创DNA比较合适？
无创DNA的最佳检查时间是孕12---22周，而12周~26周是进行无创DNA产前检测的整个时间段，孕妈应宜早不宜迟。因为小于12孕周，有些孕妇可能会出现外周血中游离的胎儿DNA量不够需要重新抽血做检测的情况，而大于26孕周，万一无创DNA出现阳性结果则没有时间来做应对，并且超过26孕周是禁止停止妊娠的。准妈妈们若是想做这项检查的话，一定要在这个时间段去做，这样才不会影响检查结果的，提高检查精准率。
4、关于无创DNA的费用
无创DNA分为两种，一种是普通的无创DNA，它的价格根据所在医院和地区的经济水平来进行制定的，价格大约为500-2000元不等，甚至有些地方的医院如果能够有自己机器检测，或者已经提供了免费的检测项目。另一种无创DNA叫做无创DNA+，它是除了常规检测18、13和21号染色体以外，还能检测其他十余种微重复微缺失综合征，但是由于检测的项目增多，费用相对来说也多一些，一般无创DNA+的费用应该在2000-3000元之间，因此无创DNA多少钱主要取决于当地的医疗水平以及经济水平。
5、无创DNA究竟怎么做？
无创DNA检查是需要抽取母体血液的，而且在做无创DNA检查前是不需要空腹的，孕妈只要保证正常饮食就可以了，也没有其他禁忌。
看完上述这些问题，各位孕妈是不是对无创DNA有了更多的了解了呢？毕竟这项检查这么贵，如果自己都不明不白，那做了也等于白做，所以孕妈对于这项检查一定要做到心中有数。
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基因检测是通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术。基因检测可以用于疾病风险的预测，也可以诊断疾病。疾病诊断是用基因检测技术检测引起遗传性疾病的突变基因。
目前应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。现在已有1000多种遗传性疾病，可以通过基因检测技术做出诊断。
听起来基因检测很厉害的样子，所以，我们自然而然地以为基因检测非常贵，一般人做不起，事实真是这样吗？
做基因检测要多少钱？
不同的检测项目有不同的价格。在基因检测中心，检测的项目不同、侧重点不同，检测的难易程度和时间也就各不相同，所以，价格就有区别。但是，科技发展至今天，DNA检测技术已越来越成熟，价格也就越来越便宜，普通人也是能够接受的。
比如，DNA检测亲子关系所需要费用，由前些年的上万元到现在的两千元左右。一般对于每例个人鉴定的价格都是2000元左右。司法鉴定的费用要稍微高一些，需要3000元左右。
另外，一些针对性强的基因检测，价格也比较大众。
笔者就看到很多基因检测商城给出的，2型糖尿病易感基因检测价格大概在1400—1700元不等。价格不等主要是检测的基因位点个数不同，其中1400元检测78个易感基因位点，1700元检测105个易感基因位点。而且，后续服务也很完善，包括检测报告、糖尿病遗传风险评估、糖尿病并发症遗传风险评估和糖尿病用药指导等。
再如，基因检测中心，给出的女性乳腺癌基因检测的价格是1800元（不良生活方式、不良生育哺乳方式的女性）和4800元（专门针对有家族遗传史的女性）。
由此可见，基因检测并不像我们所认为的那样昂贵高冷，价格其实相当亲民。
温馨提示：疾病易感基因的易感性是一个相对概念，即拥有这种基因类型的个体，要比普通人容易患病。但是，即使是普通人，他的疾病相关基因属于正常人的范围，也不是说就一定不会患病。所以，不是有家族遗传病史的人才要做基因检测。
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基因科技的进步，如同为人类打开了一扇通往未知世界的大门，而亲子鉴定就是这扇大门背后的一个重要领域。利用先进的分子生物学技术，亲子鉴定能够从微观层面解读人类的遗传信息，通过对比特定的基因片段，来确定亲子关系的真实性。这种技术的发展，不仅改变了人们对亲子关系认定的方式，也为解决许多社会问题提给了有力的依据。下面，让我们一同走进亲子鉴定的科技世界，探索其中的奥秘。
海口亲子鉴定办理中心地址
海口中量琼鉴亲子鉴定中心
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服务范围：海口市——（龙华区、秀英区、美兰区、琼山区）、三亚市——（海棠区、吉阳区、天涯区、崖州区）、三沙市、儋州市、五指山市、文昌市、琼海市、万宁市、东方市、定安县、屯昌县、澄迈县、临高县、白沙县、昌江县、乐东县、陵水县、保亭县、琼中县。DNA基因咨询鉴定内容丰富，如：上户口、司法、隐私、移民、胎儿、亲缘等亲子鉴定项目咨询服务；
海口亲子鉴定中心简介：海口中量琼鉴生物科技，坐落于海口市，是一家具备高度专业性与严谨性的亲子鉴定咨询服务机构。依托先进的生物技术和设备，专注于为客户提给准确、客观的亲子鉴定咨询结果。无论是个人隐私鉴定还是司法需求，均遵循严格的操作流程与标准，确保每一份报告的法律效力和科学准确性。
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海口亲子鉴定需要多少钱的费用?
海口亲子鉴定费用在2400元-4500元左右，具体情况如下。
1、海口个人亲子鉴定费用:2400元-3000元。
个人亲子鉴定是指由个人或家庭自愿进行的亲子鉴定，通常在医学检验、基因检测、法医学鉴定等单位或实验室进行。这种鉴定的费用通常比较低，费用取决于实验室的规模和设备的先进程度等因素。
2、海口司法亲子鉴定费用:2400元-4000元。
司法亲子鉴定是由司法鉴定机构或法医鉴定中心进行的，通常是由法院或其他门指定的。这种亲子鉴定的费用通常较为昂贵，具体费用会因不同的鉴定类型(如父母子女鉴定、兄弟姐妹鉴定等)、样本数量等因素而有所不同。通常情况下费用需要由当事人自己承担。
3、海口孕期亲子鉴定费用:4200元-4500元。
孕期亲子鉴定是一种通过孕妇血液中的胎儿游离DNA进行基因鉴定的方法这种方法可以避免对孕妇和胎儿的伤害，具有较高的靠谱性和非侵入性。
温馨提示:需要注意的是，亲子鉴定费用受多种因素影响，如地区、实验室或机构、鉴定类型、样本数量等等。选择一家正规机构是非常有必要的，正规机构对于海口亲子鉴定收费都是正规透明的。建议您在选择实验室或机构进行咨询和鉴定时，仔细了解其收费标准、鉴定流程以及注意事项等，并综合考虑自身需求、经济承受能力等因素做出选择。
海口亲子鉴定的流程解析
1、委托阶段:亲子鉴定委托。当事人可以通过法院、法律事务所或直接个人委托司法鉴定机构。此阶段，成年被鉴定人需要亲手同意鉴定，而12岁以上的未成年人则享有知情权，应当征求他们对鉴定的意见。
2、身份验证:为保证鉴定结果的准确性，当事人需要提给有效件，如、儿童出生证或户籍等，并在抽样现场核实这些证照。
3、缴费及抽样:按照规定缴纳费用后，被鉴定人需亲手到场进行样本采集。这一过程由专业人员负责，确保样本的准确和隐私的保护。
4、实验室鉴定:在确认当事人身份和委托关系后，样本将被送往实验室进行科学分析。
5、结果反馈:鉴定结束后，结果将以正式报告的形式反馈给委托人，确保隐私和信息的靠谱。
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