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【国产HPV疫苗329元一支 适用于9-45岁女性】近日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））上市注册申请。人乳头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需接种2针，15-45岁女性接种3针，全程接种价格是进口二价疫苗价格的一半。（中国新闻网）
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国产二价宫颈癌疫苗在政府采购端的价格还在继续下降。
8月2日，山东省公共资源电子交易平台公布山东省2024年入学适龄女孩双价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗采购成交公告。根据货物明细表，沃森生物（300142）旗下子公司玉溪泽润生物技术有限公司（简称“泽润生物”）以2794.6545万元中标101.6238万支疫苗，单价27.5元。
在27.5元的单价之前，国产二价HPV疫苗的最低中标价是63元，该价格出现在泽润生物在海南省的中标项目，采购数量为10.7万剂。
对于此次27.5元的低价中标，沃森生物方面8月5日向记者表示，本次中标价格，是结合当地政府惠民项目采购总体数量及相关条件综合确定，未来公司也将持续推动高质量的双价HPV疫苗产品覆盖更多国内惠民采购项目。未来二价HPV疫苗是否还将继续降价？沃森生物方面强调，后续每次招标肯定看具体情况。
2022年3月，沃森生物的二价宫颈癌疫苗获批上市，成为国内第二款国产宫颈癌疫苗。同年5月，江苏省公共资源交易平台公示的宫颈癌疫苗中标结果显示，沃森生物中标南京市二价HPV疫苗，中标价246元/支、计划中标量22400支/瓶。两年多的时间，沃森生物同一款疫苗的价格从246元降到27.5元，降幅达到88%。
降价的不只沃森生物，此前另一家国产HPV疫苗厂商万泰生物的全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司以86元/支的价格在江苏、广东等地中标。而上市初期，这款疫苗的价格是329元/支。
HPV疫苗，又被称为宫颈癌疫苗，是目前世界上唯一可以预防癌症的疫苗。当前，国内共有五款HPV疫苗，包括三款进口疫苗和两款国产疫苗，两款国产疫苗均为二价。在四价和九价进口HPV疫苗自费渠道的强势进攻之下，万泰生物和沃森生物瞄准了政府采购的商业化渠道，两家国产二价宫颈疫苗的价格战也自此开始。
中国企业资本联盟副理事长柏文喜指出，目前，国产二价HPV疫苗市场竞争激烈，多家企业都在积极争取市场份额，而降价则是一种常用的竞争手段，可以吸引更多的消费者，扩大市场份额。从目前的降价趋势来看，二价HPV疫苗的成本已经有所降低，但是否已经触底还需要进一步观察。
2023年财报数据显示，沃森生物自主疫苗的毛利率为85.97%，万泰生物疫苗产品的毛利率为91.6%。有不愿具名的行业人士向记者分析指出，疫苗的成本主要涉及原材料采购、生产设备、人力成本、市场推广等各个环节。二价HPV疫苗是否已经触底还需要考虑更多的因素，如原材料供应、生产工艺、质量控制等。从目前的情况来看，未来二价HPV疫苗的价格可能会有进一步下降的空间，但具体降幅还需要考虑市场需求和竞争状况等因素。
无论是否继续降价，二价HPV疫苗背后的疫苗企业积极寻求新的增长点已成为必然。相关企业也在推动更高价的国产HPV疫苗上市。
今年7月，国药集团旗下成都生物制品研究所四价HPV疫苗上市申请获得国家药监局受理，成为首个获受理的国产四价HPV疫苗。万泰生物和沃森生物均在布局九价宫颈癌疫苗，且均处于三期临床阶段。华泰证券研报指出，九价疫苗国内仅为进口，国产疫苗第一梯队（万泰生物、上海泽润、上海博唯、康乐卫士）有望于2025年至2027年上市，释放庞大市场潜力。
需要注意的是，留给国产高价HPV疫苗的市场也许已经没之前那么乐观了。近期，手握九价HPV疫苗的默沙东公布二季报，九价HPV疫苗二季度收入24.78亿美元，仅同比增长1%。默沙东称，增长主要由美国市场较高的销售额所带动。与此同时，中国市场的销售额下降，在很大程度上抵消了这种增长。
出海是各家国产疫苗企业的另一个破“内卷”的方法。近日，沃森生物宣布，其双价HPV疫苗于近日通过WHO PQ认证，标志着该疫苗获得联合国儿童基金会（Unicef）及其他联合国下属机构的采购资格，有利于该疫苗在全球更多国家和地区获得准入。万泰生物在2023年财报中也提到，公司二价HPV疫苗已获得柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚和布基纳法索的上市许可，约17个国家在注册准入中。
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HPV疫苗降价来得如此之快！国产二价HPV(人乳头状瘤病毒)疫苗价格下限再次刷新。一年多时间，国产二价HPV疫苗的政府采购价已经降至百元以下。一些一线城市的疫苗接种点更表示，目前九价疫苗不用预约就能接种。从“一针难求”到“价格战”，市场争夺已白热化。据悉，评估国产HPV疫苗单剂次接种效果的多中心研究已在国内启动。
降 价
产二价HPV价格“腿斩”，一针63元刷新低价
公开资料显示，HPV是一种DNA病毒，根据致癌性不同可分为高危型(致癌)和低危型(非致癌)。HPV疫苗可以预防绝大部分的宫颈癌，二价HPV疫苗主要是针对HPV16型和HPV18型的感染。
最近一段时间，包括海南、江苏、广东等在内的多地公布了二价HPV疫苗采购中标价格。沃森生物、万泰生物的疫苗中标价已经降至百元以下。
4月底，广东省政府采购中心公布2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗第二针采购项目结果，万泰生物的二价HPV疫苗以86元的单价中标，2023年2月、2023年7月同款疫苗的中标价格分别是329元、116元。
在海南，同样是4月底，万泰生物的竞争对手沃森生物以63元的单价刷新了二价HPV疫苗中标价格新低。
再看默沙东，今年1月，默沙东中国宣布，其九价HPV疫苗9至14岁女性二剂次接种程序已获得中国国家药监局批准。也就是说，虽然单剂次接种单价尚未调整，但从三剂次到二剂次，接种成本降低，等同于“变相降价”。
供 应
从一针难求到“来了就能打”
在扩龄、减少接种次数之后，国内HPV疫苗的供应能力正在持续增强。曾经，适龄女性想接种一针HPV疫苗，尤其是九价疫苗，都需要提前数月预约，如今一线城市的一些接种点已经可以免预约接种。
北京海淀区的一家二级医院保健科工作人员告诉记者，目前适龄的女性到该院接种九价疫苗已无须预约，只要来了就能接种，价格是1300元1针。
不过，目前并非所有接种点都可以无预约接种，仍有一些社区卫生服务中心工作人员表示，接种九价疫苗需预约排队，因疫苗扩龄后需求仍比较旺盛。
不可否认的是，近年来我国HPV疫苗总批签发量明显上升。据媒体报道，根据中国食品药品检定研究院数据，2023年，国内HPV疫苗批签发量共574批次，同比增长29%。
竞 争
目前临床上有很多在研的国产九价HPV疫苗
早前多家HPV疫苗企业公布了2024年第一季度财报，净利润普遍出现下滑。
智飞生物(默沙东九价HPV疫苗国内代理)一季度营收虽达到113.96亿元，同比增长2%；但归母净利润却下滑至14.58亿元，同比下降28.26%。
沃森生物一季度营收为6亿元，同比下降28.02%；归母净利润1412.75万元，降幅达91.79%。万泰生物一季度营收7.53亿元，同比下降73.93%；归母净利润也下降至1.26亿元，降幅达到89.9%。
对于业绩下滑原因，万泰生物在一季度报告中直言，公司疫苗板块主要产品二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入及利润较去年同期回落。
不过，进口九价疫苗仍然坚挺，默沙东发布的2024年第一季度财报显示，一季度营收达158亿美元。其中，HPV九价疫苗销售额较2023年同期增长了14%。当然，随着疫苗渗透率越来越高，市场竞争越来越激烈。目前，临床上有很多在研的国产九价HPV疫苗，一旦国产疫苗获批上市，将影响到默沙东的市场份额。
市 场
国内企业瞄准海外和男性市场
除了进行“价格战”，HPV疫苗的研发正在朝着单剂次、更高价数发展。
2024年3月，默沙东发布公告称，计划对九价HPV疫苗进行临床试验，以评估在16-26岁男性和女性中，单剂量方案与已批准的三剂量方案相比的短期和长期疗效以及免疫原性。
同月，成大生物发布公告，成大生物与康乐卫士合作研发的“重组15价HPV疫苗(大肠埃希菌)”1期临床试验正式启动。
另外，国内疫苗企业已经将目光瞄准海外市场。
沃森生物近期表示，目前，公司正在开展双价HPV疫苗的WHO预认证工作，并同步推进与部分国家的合作项目，力争早日实现该产品的出口。
万泰生物在2023年报中也详细介绍了出海进展。另外，万泰生物近日还在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗男性群体的临床试验已在规划中，公司将根据整体战略与市场需求，启动该人群的临床。
追问
免疫接种成本还会继续降吗？
伴随中标价不断探底的是，HPV疫苗在接种程序上正逐步朝“减针”方向迈进。2022年，世界卫生组织（WHO）更新了HPV接种程序，推荐9～20岁女性（其中9～14岁为最优先接种人群）可接种1剂次的HPV疫苗。记者近日了解到，评估国产HPV疫苗单剂次接种效果的多中心研究已在国内启动。
业界观点认为，无论是企业的自主降价行为还是单剂接种研究工作的推进，都意味着免疫接种成本有望继续降低，为更大范围内推动“适龄女性免费接种HPV疫苗”的策略提供可能性。随着HPV疫苗的可及性提高，我国承诺“加速消除宫颈癌”的目标可以加速实现。
学术期刊《中国实用妇科与产科杂志》2024年1月刊发的文章显示，截至2023年11月2日，全球共有135个国家和地区将HPV疫苗纳入免疫规划，但其中有超过75%是中高收入国家。中国引进HPV疫苗时间较晚，加之疫苗供应有限，作为一款自费疫苗，我国HPV疫苗总体接种覆盖率仍然偏低。中国疾病预防与控制中心5月中旬发表的研究文章中指出，我国2022年9-14岁人群第一剂HPV疫苗的覆盖率仅4%，在9～45岁的七个年龄组中覆盖率居于最末位。
HPV疫苗会列入免疫规划吗？
目前，全国有9个省份将HPV疫苗接种纳入政府为民办实事项目。在多地推行HPV疫苗免费接种后，已有声音称应将HPV疫苗列入免疫规划。
2021年10月，广东省财政厅转发媒体报道称，省财政计划2022-2024年新增约6亿元用于HPV疫苗免费接种工作，按照知情自愿的原则，自2022年起对具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生实施免费接种。
近日发表在《中国疾控中心周报(英文)》上的一项研究指出，当前较高的HPV疫苗价格限制了很多试点地区免费为适龄女孩接种的可持续性，以及在更大范围地区提供免费HPV疫苗接种的可行性。因此，政府应在政策层面鼓励研发更多的国产HPV疫苗，同时借鉴国家药品集中采购的方式，以量换价，在维护企业利益的同时有效降低疫苗价格。该研究建议，为实现消除宫颈癌目标，中国需将HPV疫苗接种纳入免疫规划，以提升各年龄段的HPV疫苗接种率、减少地区差异。
此外，有关部门也曾表示将考虑扩大免疫规划的疫苗种类，国务院印发的《扩大内需战略规划纲要(2022-2035)》明确提到，适时优化国家免疫规划疫苗种类，逐步将安全、有效、财政可负担的疫苗纳入国家免疫规划。
对于是否应将HPV疫苗列入免疫规划，华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊表示，宫颈癌的疾病负担和HPV疫苗接种的卫生经济学评价，国内外学术界和产业界均已作了相关研究，结论是对适宜人群大规模接种HPV疫苗干预能获得普遍获益，不论是从卫生体系视角或者全社会视角，既具有经济学价值，更具有重大的医学价值。
“进入规划免疫的疫苗，必须具有重大的公共卫生意义。”陈昊认为，是否应将HPV疫苗列入免疫规划还需要一些证据，包括从质量和疗效上看，国产二价HPV疫苗能否满足要求，从产能和市场供应保障上，能否覆盖全国适合接种的人群；能否对人群普遍实现公平可及。使其成为价格费用可负担的公共产品，能城乡全覆盖，不因身份职业年龄民族等而待遇有差别。
整合：黄亚岚
来源：中国新闻网、南方+、第一财经、每日经济新闻
hpv多少钱一针,需要打几针
近日，国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁）的上市注册申请。
定价为329元/支，适用于9-45岁女性
该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发，是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。
据厦门万泰消息，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针，该产品目前正准备投产。
继美英后，中国成功研发HPV疫苗
HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称，主要用来预防女性宫颈癌。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒（HPV）造成的，目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型（即高危型）被认为可以导致宫颈癌。
根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少，宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。二价HPV疫苗对2种高危型别（HPV-16和HPV-18）有保护作用，中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11，能减少尖锐湿疣的发生，九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。
馨可宁的上市也意味着，中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家，此前被外资药企垄断的HPV疫苗市场终于迎来了本土玩家。
HPV疫苗市场存在10亿支缺口
从2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支，年需求量在1亿支，且需求日益增加。中国食品药品检定研究院数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支，2018年为700万支，2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算，市场缺口超过10亿支。
在上海普陀区一家社区接种医院，九价HPV疫苗价格约为1300元/针，四价HPV疫苗价格约为800元/针，二价HPV疫苗约为600元/针，对应的全部接种费用分别为4000元、2400元和1800元左右。
面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品，在保护率相差不大的情况下，馨可宁329元/支的定价接种2针费用为660元，3针约为1000元，更具价格优势。
来源：央视新闻（ID：cctvnewscenter），综合经济观察网
本期编辑：崔鹏、赵雅娇
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