全国抗菌药物临床应用专项整治活动颁布，全国抗菌药物监测网数据上报
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全国抗菌药物临床应用监测网
来源：央视新闻客户端
记者从国家药监局获悉，据统计，目前我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种，涉及批准文号约9000多个。关于老百姓十分关注的解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚的生产情况，根据2021年企业年度报告数据，布洛芬的有效文号共446个，其中2021年在产104个；对乙酰氨基酚的有效文号共986个，其中2021年在产111个。在有关部门协调支持下，目前，这两个品种的在产制剂企业都在逐步释放产能。
此外，从部分企业的调研情况看，我国布洛芬和对乙酰氨基酚的原料药产能比较充足、能够满足国内制剂生产需求。例如，山东新华制药的布洛芬原料药年产能可达8000吨，远超出往年国内市场的总需求；山东安丘鲁安药业对乙酰氨基酚原料药年产能接近3万吨，大约是往年国内市场总需求的两倍。
为加大供应、保证质量，国家药监局已经部署相关地方药监部门靠前服务，积极与相关生产企业联系，结合品种生产特点，对企业委托生产、增产扩产、生产批量和场地变更等情况，针对性地指导企业抓紧开展研究，依法规、有序扩大产能。在此基础上，属地监管部门加强监督检查和抽样检验。从掌握的情况看，三年来，各地药品监管部门先后抽检布洛芬制剂3800余批次，抽检对乙酰氨基酚制剂1660余批次，未检出不合格产品，相关产品质量稳定、可靠，不良反应监测也未见异常信号。国家药监局提醒大家，网络购买药品一定要选择正规渠道。今年10月份，WHO（世界卫生组织）通报了印度一家企业生产的感冒止咳类药品疑似被污染，可能造成严重人身伤害。虽然该产品未在我国取得上市许可、未在我国市场销售，但是也给我们发出警示，要避免通过网络代购等，从非法渠道购买药品，这样的产品来路不明、脱离监管，质量安全没有保障。
（总台央视记者 余静英）
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2025年5月12日—默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂锐可博®（注射用亚胺西瑞）已正式在中国境内上市，适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的下列感染：医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性腹腔内感染（cIAI）。首批药物已在默沙东中国杭州工厂完成包装，实现本土首发。
中国医师协会感染医师分会会长、国家卫健委合理用药专家委员会委员，浙江大学医学院附属第一医院肖永红教授表示：“碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）和碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌（CRPA）因其高度耐药性和对患者安全的威胁，被世界卫生组织分别列为‘关键优先级病原体’和‘高度优先级病原体’。面对CRE和CRPA感染造成的严峻挑战，临床迫切需要更丰富的‘武器库’以有效应对。锐可博®（注射用亚胺西瑞）的上市为破解CRE和CRPA感染治疗困局带来了新选择，也将助力抗菌药物科学化管理（AMS）的持续优化——创新抗菌药物选择、减少耐药发生、改善患者预后。作为感染科医生，我们期待能有更多创新药物落地临床，成为应对复杂耐药菌感染的‘利器’，为患者生命健康保驾护航。”
默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示：“我们期待这一创新药物的上市能够为遏制耐药局面提供新的助力。立足于抗感染领域的深厚积淀和丰富的产品管线，默沙东将坚持为医疗专业人士和患者带来创新前沿的治疗选择，支持构建更具韧性的抗感染防线。锐可博®（注射用亚胺西瑞）也是首次通过默沙东中国杭州工厂实现在华本土首发的药物，我们将继续努力以科技创新的实力守护生命防线，以开放合作的精神共建健康未来。”
全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案共进行了几年次
记者从国家医保局获悉，国家医保局近期会同人力资源社会保障部等部门组织开展了2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作，现已顺利结束。
国家医保药品目录调整7年新增835种药品
在今年的调整中，有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。今年参与谈判/竞价的117种目录外药品中，89种谈判或竞价成功，成功率76%，平均降价63%，总体与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。
据介绍，2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。新增91种药品中，主要包括26种肿瘤用药（含4种罕见病）、15种糖尿病等慢性病用药（含2种罕见病）、13种罕见病用药、7种抗感染用药、11种中成药，以及精神类、其他领域用药。本次调整后，目录内药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种，中药饮片部分892种。肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。
国家医保局自成立以来，已连续7年开展药品目录调整工作，累计将835种药品新增进入国家医保药品目录，其中谈判新增530种，竞价新增38种。同时438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。
协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次，累计为患者减负超8800亿元
国家医保局相关负责人表示，中国式现代化，民生为大。在发展中保障和改善民生是中国式现代化的重大任务。7年来，国家医保局认真贯彻落实党中央国务院决策部署，坚持守正创新、深化改革，坚持尽力而为、量力而行，持续优化完善基本医保药品目录管理，着力解决好人民最关心最直接最现实的利益问题，更好满足人民对美好生活的向往。
一是坚持“以人民为中心”的发展理念。通过7轮调整，医保目录内药品质量和结构明显优化，费用水平更加合理，保障水平明显提升。截至2024年10月底，协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次，累计为患者减负超8800亿元，充分彰显党和政府对人民健康福祉的高度关切。
二是坚持战略购买、价值购买。整合全体参保人用药需求，与药品企业开展准入谈判，以广阔市场换合理价格，显著提升了医保资金的使用效益。结合药品集中带量采购等一系列措施，实现了保障水平的迭代升级，推动基金支出结构“腾笼换鸟”，充分彰显医保部门系统集成的治理优势。
三是坚持开放包容、宽广胸怀。目录调整从未区分企业规模和所有制属性，无论内资外资、国企民企、中药西药，所有符合条件的药品一视同仁，充分彰显中国开放包容的大国风范。
四是坚持统筹兼顾、引导创新。坚决树立支持“真创新”的政策导向，运用药品价值评估、药物经济学评价等技术工具，在有限的基金支撑能力下尽可能平衡好参保人多元化需求、医务人员临床用药以及医药产业发展创新的需要，助力高临床价值、高创新水平的药品获得与之匹配的价格，引领医药产业发展方向，充分彰显医保部门求真务实的工作态度。
新版药品目录明年元旦正式实施，参保人将有更多、更好的药品可供选择
据介绍，新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施，广大参保人将有更多、更好的药品可供选择使用，临床医生也有更丰富“武器”对抗疾病。下一步，国家医保局、人力资源社会保障部将进一步细化政策、加强管理，切实做好新版药品目录的落地和执行，坚决保障参保人合理的临床用药需求，不断提升人民群众的医保获得感、幸福感、安全感。
(来源:人民日报客户端)
全国抗菌药物专项整治活动开展时间
记者从国家医保局获悉，国家医保局近期会同人力资源社会保障部等部门组织开展了2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作，现已顺利结束。
国家医保药品目录调整7年新增835种药品
在今年的调整中，有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。今年参与谈判/竞价的117种目录外药品中，89种谈判或竞价成功，成功率76%，平均降价63%，总体与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。
据介绍，2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。新增91种药品中，主要包括26种肿瘤用药（含4种罕见病）、15种糖尿病等慢性病用药（含2种罕见病）、13种罕见病用药、7种抗感染用药、11种中成药，以及精神类、其他领域用药。本次调整后，目录内药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种，中药饮片部分892种。肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。
国家医保局自成立以来，已连续7年开展药品目录调整工作，累计将835种药品新增进入国家医保药品目录，其中谈判新增530种，竞价新增38种。同时438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。
协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次，累计为患者减负超8800亿元
国家医保局相关负责人表示，中国式现代化，民生为大。在发展中保障和改善民生是中国式现代化的重大任务。7年来，国家医保局认真贯彻落实党中央国务院决策部署，坚持守正创新、深化改革，坚持尽力而为、量力而行，持续优化完善基本医保药品目录管理，着力解决好人民最关心最直接最现实的利益问题，更好满足人民对美好生活的向往。
一是坚持“以人民为中心”的发展理念。通过7轮调整，医保目录内药品质量和结构明显优化，费用水平更加合理，保障水平明显提升。截至2024年10月底，协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次，累计为患者减负超8800亿元，充分彰显党和政府对人民健康福祉的高度关切。
二是坚持战略购买、价值购买。整合全体参保人用药需求，与药品企业开展准入谈判，以广阔市场换合理价格，显著提升了医保资金的使用效益。结合药品集中带量采购等一系列措施，实现了保障水平的迭代升级，推动基金支出结构“腾笼换鸟”，充分彰显医保部门系统集成的治理优势。
三是坚持开放包容、宽广胸怀。目录调整从未区分企业规模和所有制属性，无论内资外资、国企民企、中药西药，所有符合条件的药品一视同仁，充分彰显中国开放包容的大国风范。四是坚持统筹兼顾、引导创新。坚决树立支持“真创新”的政策导向，运用药品价值评估、药物经济学评价等技术工具，在有限的基金支撑能力下尽可能平衡好参保人多元化需求、医务人员临床用药以及医药产业发展创新的需要，助力高临床价值、高创新水平的药品获得与之匹配的价格，引领医药产业发展方向，充分彰显医保部门求真务实的工作态度。
新版药品目录明年元旦正式实施，参保人将有更多、更好的药品可供选择
据介绍，新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施，广大参保人将有更多、更好的药品可供选择使用，临床医生也有更丰富“武器”对抗疾病。下一步，国家医保局、人力资源社会保障部将进一步细化政策、加强管理，切实做好新版药品目录的落地和执行，坚决保障参保人合理的临床用药需求，不断提升人民群众的医保获得感、幸福感、安全感。
作者：孙秀艳
来源： 人民日报客户端
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