药品批发企业库房和药品零售企业营业场所的设备配置要求2025,药品零售企业的经营范围

债权债务 编辑:余伊晓

一、药品批发企业库房和药品零售企业营业场所的设备配置要求2025,药品批发企业库房和药品零售企业营业场所的设备配置要求

法律主观:

药品经营许可证经营范围: 1、生物制品; 2、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品; 3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

法律客观:

《中华人民共和国药品经营许可证管理办法》第七条 药品经营企业经营范围的核定。药品经营许可证经营范围: 1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品; 2、生物制品; 3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 4、从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。 5、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

二、药品零售企业的经营范围

法律分析:药品经营许可证经营范围:

1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;

2、生物制品;

3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

4、从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。

5、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

法律依据:《中华人民共和国药品经营许可证管理办法》第七条 药品经营企业经营范围的核定。

药品经营许可证经营范围:

1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;

2、生物制品;

3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

4、从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。

5、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

三、药品零售企业不得经营药品种类不包括?

律师解答:

得列入药品零售企业经营范围内的药品包括:

1、国家禁止销售的药品;

2、国家规定仅供医疗机构使用的药品;

3、国家控制销售的麻醉药品、精神药品和重点监管的一类毒品;

4、未取得注册证或者进口药品注册证的药品;

5、未经国家药品监督管理部门批准的药品;

6、无中文标签或者中文标签不符合要求的进口药品;

7、其他不得在药品零售企业内销售的药品。

【法律依据】:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第二十三条

医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。第三十九条 疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的,不得销售或者进口。

四、药品批发企业的销售对象包括

药品批发企业的销售对象包括以下几个方面:1、医疗机构:药品批发企业是医药供应链的重要环节,主要面向各级医疗机构,包括医院、诊所、社区卫生服务中心、疾病预防控制中心、卫生计生委等,为其提供药品采购和供应服务;2、零售药店:药品批发企业也可以向零售药店销售药品,帮助其补充库存,提供多样化的产品选择,以满足消费者的需求;3、医疗器械企业:药品批发企业也可以向医疗器械企业销售药品,为医疗器械企业提供综合性的医疗产品供应;4、其他行业客户:药品批发企业还可以面向其他行业客户,如化妆品企业、保健品企业等,为其提供原材料和配方药品等服务。药品批发企业是指:在药品生产企业和药品零售企业之间,从事药品批量购进、库存、销售和配送的企业。其主要职责是向零售药店、医疗机构和其他药品经营者提供药品,同时承担着药品质量管理、药品储存和运输等责任。药品批发企业是医药行业的重要组成部分,对于保障药品市场的安全和稳定具有重要作用。综上所述,为了保证公众的用药安全,药品批发企业必须遵守国家药品管理法规,建立完善的质量管理制度,加强药品库存的监督管理,确保药品的质量和安全。【法律依据】:《中华人民共和国药品管理法》第五十一条(一)从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证;(二)从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证;(三)无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。

五、比较批发和零售药品经营企业的条件

法律主观:药品经营企业的经营范围有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品等。法律规定,经营范围由公司章程规定,可以改变经营范围,但是应当办理变更登记。

法律客观:《公司法》第十二条公司的经营范围由公司章程规定,并依法登记。公司可以修改公司章程,改变经营范围,但是应当办理变更登记。公司的经营范围中属于法律、行政法规规定须经批准的项目,应当依法经过批准。第七条依法设立的公司,由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签发日期为公司成立日期。公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。公司营业执照记载的事项发生变更的,公司应当依法办理变更登记,由公司登记机关换发营业执照。

六、在核定药品零售企业经营范围时,应先核定什么

并在经营告搜雹范围中予以明确,再核定具体经营范围。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的漏喊罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。

【本文所涉及的法律依据】::《中华人民共和国药品管理法》

第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。

第四条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和袜帆中药品种,鼓励培育道地中药材。

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文章来源参考:【头条】2025药品批发企业库房相关要求,药品零售企业营业场所和药品仓库应配置哪些设备

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