形式审查是什么意思，形式审查实质审查在什么阶段进行
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形式审查与实质审查区别
中新网8月27日电 据国家医保局网站消息，2024年8月7日至13日，国家医保局向社会公示了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。根据各方反馈意见，国家医保局按程序对有关药品进行了复核和结果修正，27日正式公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。
通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被纳入目录。下一步，国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的要求，按程序组织开展专家评审等工作。请相关企业关注国家医保服务平台“2024年国家医保药品目录调整申报模块”，及时获取国家医保局相关形式审查、评审、谈判、协议签署等信息。
来源： 中国新闻网
形式审查内容主要包括哪些
中新网8月27日电 据国家医保局网站消息，2024年8月7日至13日，国家医保局向社会公示了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。根据各方反馈意见，国家医保局按程序对有关药品进行了复核和结果修正，27日正式公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。
通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被纳入目录。下一步，国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的要求，按程序组织开展专家评审等工作。请相关企业关注国家医保服务平台“2024年国家医保药品目录调整申报模块”，及时获取国家医保局相关形式审查、评审、谈判、协议签署等信息。
附件：2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单
2025国自然形式审查
来源：【人民日报健康客户端】
健康要闻
9月1日起19个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖纳入医保 据国家医保局，截至2024年8月1日，已有北京、广西、内蒙古、甘肃、新疆、山东、上海、浙江、江西、青海、吉林、江苏、河北、安徽、海南15个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖技术纳入医保报销范围。从9月1日起，福建、河南、陕西、西藏4个省份也将辅助生殖技术纳入医保报销范围。
《食用植物油散装运输卫生要求》拟立项强制性国标 8月27日，市场监管总局标准技术司发布通知，征求《食用植物油散装运输卫生要求》拟立项强制性国家标准项目意见，征求意见截止时间为2024年9月2日。该国标将由河南工业大学、南京财经大学、国家粮食和物资储备局科学研究院起草。
今年1至7月职工医保个人账户家庭共济金额超227亿元8月27日新华社报道，据国家医保局数据，今年1至7月，职工医保个人账户家庭共济金额227.38亿元。从共济地域看，同一统筹区内家庭共济1.8亿人次，共济金额208.32亿元；省内跨统筹区家庭共济1095.83万人次，共济金额19.06亿元。
国家医保局公布2024年国家医保目录调整名单8月27日，国家医保局公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单，共有244个目录外药品、196个目录内药品通过形式审查。其中，有超过20款为今年上半年刚刚获批的1类新药。
医疗人才“组团式”援藏提升雪域高原群众健康福祉8月27日央视新闻报道，医疗人才“组团式”援藏9年来，17个对口支援省市的184家支援医院累计选派近2000名医疗专家，确定了支援西藏的“1+7+13”方案。“1”指的是西藏自治区人民医院，“7”指的是7家地市级人民医院。
世卫组织启动全球计划遏制猴痘疫情传播据新华社报道，世界卫生组织8月26日启动一项针对猴痘疫情的全球战略防范和应对计划，以通过全球、地区和国家的协调努力遏制疫情传播。世卫组织在新闻公报中说，该计划将从今年9月持续至明年2月，预算为1.35亿美元。
医疗医药
北京胸科医院中医皮肤科淡斑门诊开诊8月27日，据北京胸科医院微信公众号消息，该院中医科淡斑门诊开诊，诊疗时间为周一、周四全天，治疗方式包括中药内服、中药面膜、针灸治疗、饮食习惯指导、中医推拿调节情绪等，通过调节体内环境、改善气血运行来达到淡化斑点的效果。
北京风湿免疫科专家定期坐诊浙江杭州8月27日，据浙江省杭州市第一人民医院微信公众号消息，北京协和医院风湿免疫科张奉春教授已签约成为该院院长特别顾问、内科特聘专家，“张奉春名医工作室”8月31日开诊，将针对风湿性疾病和免疫系统相关疾病定期到院坐诊。
南京市妇幼保健院新院区即将启用开诊据江苏省南京市妇幼保健院消息，该院丁家庄院区将于9月1日启用开诊。丁家庄院区以女性全生命周期健康管理服务为主线，构筑“围产医学部、儿童健康部、女性健康部、生殖健康部、综合诊疗部、平台学科部”六大部。
江苏省南京市妇幼保健院丁家庄院区。医院供图
华兰疫苗对涨停作出回应 据财联社报道，8月27日，赛诺菲宣布因效价不达标暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售，流感疫苗概念大涨，华兰疫苗涨停。华兰疫苗表示，目前已开始进入流感疫苗的接种旺季，赛诺菲流感疫苗的变化客观上会产生流感疫苗缺口，对其他的疫苗生产企业形成利好。
药明巨诺CAR-T疗法获批治疗淋巴瘤 8月27日，药明巨诺CD19靶向CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛第三项适应症获批上市，用于治疗成人复发/难治性套细胞淋巴瘤。此前适应症为治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤；治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤。
恒瑞医药单抗获批治疗银屑病 8月27日，国家药监局公示，恒瑞医药夫那奇珠单抗的上市申请获得批准，用于治疗成人中重度斑块型银屑病。夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款人源化IgG1抗IL-17A单克隆抗体药物，可与IL-17A结合后抑制下游细胞因子，阻断炎症信号传导。
传奇生物CAR-T疗法获批治疗骨髓瘤 8月27日，传奇生物西达基奥仑赛注射液的上市申请获得批准，用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。西达基奥仑赛是传奇生物自主研发的一款具有两种靶向B细胞成熟抗原单域抗体的CAR-T细胞免疫疗法。
南京恒生仿制药获批用于帕金森病8月27日，济民可信宣布旗下南京恒生收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准公司盐酸罗匹尼罗缓释片（规格为2毫克）上市销售。该品种是首款在国内获批上市的盐酸罗匹尼罗缓释片仿制药，主要用于治疗早期、中晚期和非运动症状的帕金森病患者。
社会热点
南方“秋老虎”持续发威伏天过后暑热未消。眼下，我国南方高温天气广泛，四川盆地正在经历同期罕见的高温过程。8月28日至9月2日，四川盆地大部热力值继续拉满，而长江中下游一带高温短暂熄火后又会再度回归。中国天气网推出主要城市高温日历，看哪里“秋老虎”持续发威。
父亲吃黄瓜暴瘦移植肝脏救女儿7岁的女儿被确诊肝硬化，南阳的詹先生为了用自己的肝救女儿的命，成天吃黄瓜暴瘦30斤，努力达到手术条件。8月26日手术日，詹先生将自己近1/4的肝脏（约340克）移植给女儿，供肝质量好。视频自大参考
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清华夜间拉练20公里新生练口语提神8月25日0点，清华大学2024级新生开启军训20公里夜间拉练，这是清华大学自1985年起就有的传统。由于路程较远，且时间较晚，后半程容易疲劳困乏，学生表示：“我们会聊聊天，练习英语口语，讨论数学问题，这样比较精神。”视频自九派新闻
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健康提示
冷水浴鼻能润肺北京中医药大学东方医院推拿理疗科白霄在健康时报发文介绍，“出伏”后天气慢慢变得凉爽干燥，养生需要以润肺为主，可以试试冷水浴鼻。具体方法是洗漱时将鼻子浸于微凉的水中，稍微闭气一会儿，然后抬头换气，重复浸泡动作，如此反复3～5遍，亦可用湿毛巾敷于鼻上。
每周至少要累积跑步75分钟 据“健康中国”公众号，每周累积跑步75分钟是能带来积极健康价值的最低水平运动量，即每周跑步3次，每次跑25分钟左右，跑3～4千米。每周跑步10～12千米，每月跑步40～50千米，是保持健康所需要的最低运动量。
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劳神伤气喝点黄芪大枣代茶饮人民日报健康号@中国中医科学院西苑医院发文介绍，《黑神话：悟空》游戏上线后，不少人熬夜。对于因劳神伤气而导致短气乏力、心慌胸闷的玩家，此时通常尚未构成实质性的五脏损伤，可以用黄芪、大枣、山药煮水代茶饮，来平补气血。
直播预告
少见靶点肺癌的精准化个体治疗8月28日15:00-16:00，《人民名医》直播总第1040期、肺癌第64期，华中科技大学协和医院肿瘤中心胸部肿瘤科主任董晓荣做客直播间，探讨少见靶点肺癌的精准治疗。什么是肺癌的少见靶点？如何判断患者是否属于少见靶点肺癌？如何治疗？本期直播为大家一一解答。
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校对：乔靖芳
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国家自然科学基金形式审查
8月27日，国家医保局官网公布2024年度国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单。
据悉，2024年7月1日9时至7月14日17时，共收到企业申报信息626份，涉及药品（通用名，下同）574个。经审核，440个药品通过初步形式审查。与2023年相比，申报药品数量有所增加。
对通过初步形式审查的药品，国家医保局有关司室负责人介绍，有一些价格较为昂贵等明显超出基本医保保障范围的药品通过了初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要经严格评审程序，然后独家药品需谈判、非独家药品需竞价，只有谈判或竞价成功后才能最终被纳入目录。
国家医保局有关司室负责人表示，自成立以来，国家医保局始终牢牢把握基本医保“保基本”的功能定位，坚持尽力而为、量力而行，实事求是地确定保障范围；始终坚持稳健可持续，将医保基金和参保群众的承受能力作为目录调整工作的基础，通过准入谈判等方式大幅降低独家药品的价格；始终聚焦群众基本医疗需求和临床技术进步间的平衡，提升可及性，维护公平性。
对于今日公布的通过形式审查药品的正式名单，国家医保局介绍，2024年8月7日至13日，国家医保局向社会公示了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。根据各方反馈意见，国家医保局按程序对有关药品进行了复核和结果修正，现正式公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。
“通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被纳入目录。”国家医保局有关司室负责人介绍，下一步，国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的要求，按程序组织开展专家评审等工作。
相关企业可关注国家医保服务平台“2024年国家医保药品目录调整申报模块”，及时获取国家医保局相关形式审查、评审、谈判、协议签署等信息。
■解读1
医保药品目录怎么调？
今年国家医保药品目录调整将于11月份公布结果
2024年国家医保药品目录调整工作是于今年7月1日正式启动的。记者获悉，国家医保局已于6月下旬公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件。
今年的工作方案主要在三个方面进行了小幅调整——在申报条件方面，按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。在调出品种的范围方面，将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形，强化供应保障管理。在强化专家监督管理方面，明确专家参与规则和遴选标准条件，加强对参与专家的专业培训和指导，提高评审测算的科学性、规范性。
据介绍，近年来专家评审规则已趋于稳定，主要采取专家讨论和个人评分同时进行的方式，争取传达给企业稳定的预期。
今年8月至9月为专家评审阶段。根据企业申报情况，药学、临床、药物经济学、医保管理等方面的专家将联合评审，形成拟直接调入、拟谈判或竞价调入、拟直接调出等药品建议名单，同时将对拟谈判或竞价药品的规格、医保支付范围等进行论证确定。
在谈判环节，医保谈判专家将分组与医药企业就药品支付标准进行“面对面”谈判磋商，并根据谈判结果决定药品能否进医保、以什么价格进医保。
国家医保局有关负责人表示，药品通过谈判纳入医保目录，不是目录调整的终点而是起点，最终目标是让参保人买得到、用得上、能报销。
该负责人介绍，此次目录调整，除在调出情形中增加未按协议约定保障市场供应的谈判药品外，还将在今年的协议文本中增加关于保障药品供应的条款并纳入考核管理，督促医药企业在谈判成功后做好市场供应，从而更好保障广大参保患者权益。
根据工作方案，今年的工作程序分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，预计将于11月份完成谈判并公布结果。
■解读2
哪些药品有望纳入目录？
纳新药、降药价，更多新药、好药有望进医保
按照今年国家医保药品目录调整工作方案，目录外5类药品可以申报参加2024年医保目录调整，包括儿童用药、罕见病用药、适应症或功能主治发生重大变化的药品等。
今年的申报条件也进行了小幅调整，按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。这意味着，更多新药将被纳入国家医保药品目录。
经过此前的6轮调整，国家医保药品目录已累计新增纳入744个药品，包括通过谈判新增的446个药品，其中大部分为近年来新上市、临床价值高的药品，覆盖目录31个治疗领域。
目前，医保药品目录准入方式为企业申报制，申报范围主要聚焦5年内新上市药品。在此影响下，5年内新上市药品在当年新增品种中的占比，已从2019年的32%提高至2023年的97.6%。以2023年为例，共有57个品种实现“当年获批、当年纳入目录”。
除了申报环节，后续的评审、测算、谈判等流程也对创新药给予“倾斜”。如在评审测算环节，将创新性作为重要指标，提升创新药的竞争优势。
经过多次调整，国家医保药品目录已经累计调出395个疗效不确切、易滥用、临床被淘汰或者即将退市的药品。今年的工作方案对调出品种范围进行明确，将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形，以帮助强化供应保障管理。
“吐故纳新”，更多新药、好药将进入医保药品目录。
截至2023年底，我国基本医疗保险参保人数约13.34亿人。一轮轮医保药品目录调整，正切实帮助参保人用上更多好药，减轻医药费用负担。
新京报记者 吴为
编辑 张牵 校对 刘越
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