分析长生疫苗事件,长生疫苗受害者有多少
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分析长春长生疫苗事件
作者:万健祎
长生疫苗案件最新处罚结果来了。
国家药监局和吉林省食药监局16日分别对长春长生公司作出多项行政处罚。主要包含以下几项:
国家药监局:
撤销长春长生公司狂犬病疫苗(国药准字S20120016)药品批准证明文件;
撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元。
吉林省食药监局:
吊销其《药品生产许可证》;
没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元;
对涉案的高俊芳等14名直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。
证监会也对对长生生物信披违法开出了罚单。
拟决定对长生生物处以60万元罚款的顶格处罚;
拟对其直接负责的主管人员高俊芳等4名当事人给予警告,并分别处以30万元的顶格处罚,同时采取终身市场禁入措施;
对其他涉案当事人给予30万元以下不等罚款,同时拟对张友奎等3名当事人采取5年的证券市场禁入措施。
此外,银保监会今日晚间也发布了长春长生狂犬病问题疫苗赔偿实施方案,造成重度残疾或瘫痪的,一次性赔偿50万元/人;导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。
91亿!国家药监局、吉林省食药监局作出多项行政处罚
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据ST长生10月16日晚间公告,经查,长春长生公司2014年1月至2018年7月,违法生产、销售冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(以下简称“涉案产品”)共计748批(含亚批)具体如下:
1.自2014年1月至2018年7月生产的所有涉案产品,生产过程中均使用两=个或两个以上批次的原液匀兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号。
2.2016年至2018年,更改了184批次涉案产品的生产批号或实际生产日期。其中118批次向后变更生产日期,变相延长了产品有效期。
3.2017年2月至3月,用2016年生产的过期原液生产了3批次涉案产品。2018年3月至4月,使用2017年生产的过期原液生产了9批次涉案产品。
4.2016年至2017年生产的387批次涉案产品,均未开展热稳定性试验,其中382批次对成品制剂进行效价测定的方法不符合规定。
5.离心机变更未按规定备案。
6.自2014年至2018年7月,在生产涉案产品过程中,生产结束、产品检验合格后立即销毁原始记录,并编写虚假的批生产记录。公司在涉案产品的批检验记录中,编造相关批次的成品效价测定记录和热稳定性试验记录。
7.2014年以来通过递交虚假资料,骗取了涉案产品生物制品批签发合格证。
8.为掩盖违法事实,在国家药品监督管理局进行第一次飞行检查后,于2018年7月10日采取更换、处理内部监控录像存储卡、部分计算机硬盘等方式,销毁相关证据。
据此,国家药监局做出两项行政处罚:
撤销长春长生公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20120016)药品批准证明文件;
撤销长春长生公司自2014年1月至2018年7月骗取的涉案产品生物制品批签发合格证,五年内不受理长春长生公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20120016)批签发申请,并处罚款1203万元。
吉林省食药监局则做出以下4项处罚:
1.吊销长春长生生物科技有限责任公司《药品生产许可证》(编号:吉20160086);
2.没收违法生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)7,794,034支,没收违法所得1,891,978,172.89元,处违法生产、销售冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)货值金额三倍罚款7,212,301,996.02元,罚没款共计9,104,280,168.91元;
3.没收长春长生公司专用于生产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的原辅材料、包装材料(纯化后原液2042.6升、超滤浓缩液417升、病毒收获液232升、中间产品8481677支、药品标签2032917枚、稀释剂标签2009037枚、说明书234079张、小盒493360个、大箱262个);
4.对长春长生公司高俊芳、张友奎、张晶、刘景晔、张晓、赵洪洋、李锦宇、张欢、冯士明、周焕焕、许杨、徐力伟、李丽楠、杜磊等直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处罚。
证监会:严惩长生生物信披违法案
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据证监会对长生生物(现为ST长生)涉嫌信披违法案稽查结果,长生生物存在5大违法事实:
一是未按规定披露问题疫苗不符合标准以及停产和召回的相关信息;
二是披露子公司产品有关情况的公告存在误导性陈述及重大遗漏;
三是未披露被吉林药监局调查的信息;
四是违规披露狂犬疫苗GMP证书失效致主业停产以及该证书重新获取的情况;
五是披露的2015年至2017年年报及内部控制自我评价报告存在虚假记载。
依据《证券法》的相关规定,证监会拟决定对长生生物处以60万元罚款的顶格处罚,拟对其直接负责的主管人员高俊芳等4名当事人给予警告,并分别处以30万元的顶格处罚,同时采取终身市场禁入措施。对其他涉案当事人给予30万元以下不等罚款,同时拟对张友奎等3名当事人采取5年的证券市场禁入措施。证监会将在充分听取当事人陈述申辩意见后,依法作出正式行政处罚决定。
长春长生狂犬病问题疫苗赔偿实施方案发布
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16日晚间,保监会发布了长春长生狂犬病问题疫苗赔偿实施方案。
根据方案,以下三种情形将予以赔偿:
(一)因预防接种长春长生公司狂犬病问题疫苗造成关联损害,导致一般残疾,需要长期医疗、护理、康复的;
(二)因预防接种长春长生公司狂犬病问题疫苗造成关联损害,导致重度残疾或瘫痪,需要长期医疗、护理、康复的;
(三)因预防接种长春长生公司狂犬病问题疫苗造成关联损害,导致死亡的。
其中,造成一般残疾的,一次性赔偿20万元/人;造成重度残疾或瘫痪的,一次性赔偿50万元/人;导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。
根据方案,受种者接种长春长生公司2014年1月至2017年12月期间(长春长生公司狂犬病疫苗药品GMP证书2017年11月19日到期)生产的狂犬病问题疫苗后,符合下列情形且造成以上人身损害后果的,可依照方案申请一次性赔偿:
(一)既往已报告接种长春长生公司狂犬病问题疫苗后出现损害后果的;
(二)接种长春长生公司狂犬病问题疫苗后出现疫苗接种相关症状、体征,到医疗机构就诊,并有原始医疗记录的;
(三)经过本次定点医疗机构临床观察,存在疫苗接种相关症状、体征的。
此前多名官员被处理
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8月16日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报,多名官员被处理。
对金育辉(吉林省副省长,2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作)予以免职;
对李晋修(吉林省政协副主席,2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长)责令辞职;
要求刘长龙(长春市市长,2016年9月任长春市代市长,2016年10月至今任长春市市长)、毕井泉(市场监管总局党组书记、副局长,2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长)引咎辞职;
要求姜治莹(吉林省委常委、延边朝鲜族自治州委书记,2012年3月-2016年5月任长春市委副书记、市长)、焦红(国家药监局局长)作出深刻检查;
对35名非中管干部进行问责;
决定中央纪委国家监委对吴浈(原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任,分管药化注册管理、药化监管和审核检验等工作)进行立案审查调查;
会议责成吉林省委和省政府、国家药监局向中共中央、国务院作出深刻检查。
停牌1月有余 ST长生尚具4大风险
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疫苗案发酵后,ST长生开启了连续跌停之路。从7月16日起,连续录得32个跌停,8月30日股价小幅反弹后,次日再次跌停,期间跌幅近90%。
8月31日,公司公告称由于狂犬疫苗事件被调查,导致公司半年报编制工作陷入停顿,公司无法按照预定时间披露2018年半年度报告。9月3日起,公司股票申请停牌。
截至目前,ST长生仍未披露2018年半年度报告。
据公司最新公告,公司目前尚具4大风险:
1、根据相关规定,若公司在停牌后两个月内,仍无法披露2018年半年度报告,公司股票将自11月5日起复牌,自复牌之日起被实施退市风险警示;若公司被实行退市风险警示后,在两个月内仍未能披露2018年半年报,公司股票可能将被暂停上市交易;若公司股票被暂停上市后,在两个月内仍未能披露2018年半年报,公司股票或将被退市。
2、根据国家药监局和吉林省食药监局的处罚决定,巨额罚款可能会导致公司存在暂停上市或退市风险。
时报君查阅ST长生2017年年报,数据显示,2017年全年ST长生营业收入15.53亿元,净利润5.66亿元。91亿的罚没额相当于ST长生16年的净利润。
3、长春长生因被取消高新技术企业资格而补缴企业所得税及滞纳金,将对公司经营业绩产生较大影响。
4、根据证监会行政处罚,后续可能会导致公司存在暂停上市或退市风险。
此外,7月27日晚间,证监会发布《关于修改<关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见>的决定》,此次修改的一个关键点是完善了重大违法强制退市的主要情形,明确上市公司构成欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为的,证券交易所应当严格依法作出暂停、终止公司股票上市交易的决定的基本制度要求。这与长生生物(ST长生)当日被调查出的问题不谋而合。
长生疫苗案大事记
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7月15日
国家药监局通告,长春长生生物科技有限公司在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。
7月16日
长生生物公告称,吉林省食药监局已收回子公司长春长生《药品GMP证书》,同时已按要求停止狂犬疫苗的生产。长春长生同时将对狂犬病疫苗(Vero细胞)予以召回。
7月19日
长生生物公告,长春长生18日收到《处罚决定书》,186支库存“吸附无细胞百白破联合疫苗”被没收;没收违法所得85.88万元,并处3倍罚款,罚没款总计344.29万元。
7月20日
长生生物回复深交所关注函称:预计狂犬疫苗将减少公司2018年度收入7.4亿元,预计对其他产品销售也将带来负面影响,但目前尚无法准确预计。
深交所同时发文表示,启动对公司及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。
7月21日
自媒体“兽楼处”发布《疫苗之王》文章,彻底刷屏朋友圈,文中揭露部分不良奸商偷工减料、弄虚作假、逃避监管,疫苗抗原含量低。引发公众对于疫苗安全的担忧。不过,《疫苗之王》已删除。
7月22日
长生生物回复深交所:目前,公司百白破生产车间停产。同时,公司公开致歉。
国家药监局回应假疫苗事件:国家药监局会同吉林省局已对长春长生立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。此外,还将对所有疫苗生产企业进行飞行检查。
李克强深夜就疫苗事件作出批示。李克强表示,此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。
7月23日
长生生物早间公告,以拟披露重大事项为由申请临时停牌。午间,长生生物再次公告称,公司因涉嫌信息披露违规被立案调查,存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市风险。同时,经申请,公司股票将于午后复牌。复牌后,长生生物跌停。
同日,深交所对长生生物大股东、董监高所持有股份进行限售处理。
习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切。习近平强调,确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责,要始终把人民群众的身体健康放在首位,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。
国家药监局召开党组扩大会议,传达学习习近平总书记对吉林长春长生疫苗案件重要指示精神,研究贯彻落实措施。会议决定,一是在前期工作基础上,进一步增加人员,充实案件查处工作领导小组力量,全力配合国务院调查组工作。二是对长春长生所有疫苗生产、销售全流程、全链条进行彻查,尽快查清事实真相,锁定证据线索。三是坚持重拳出击,对不法分子严惩不贷、以儆效尤;对失职渎职的,从严处理、严肃问责。
7月24日
长生生物26日起公司股票将被实施其他风险警示(ST)。同时,公司全面停产。
长春公安通报已刑拘高某芳等15名涉案人员。
7月25日
国家药监局:长春长生生物公司自去年以来一直未恢复百白破疫苗的生产。
7月26日
ST长生晚间公告,公司及长春长生主要银行账户和募集资金账户被冻结。
7月27日
据国务院调查组消息,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展,已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率,违反批准的生产工艺组织生产,包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装,对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂,虚假标注制剂产品生产日期,生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。
证监会晚间发布《关于修改<关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见>的决定》,表示将对有关重大违法公司,特别是严重危害市场秩序,严重侵害群众利益,造成重大社会影响的,坚决依法实施强制退市。
7月29日
长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。
7月30日
ST长生公告,公司及全部子公司名下34个银行账户全部被冻结,包括募集资金账户,公司无法支付募集资金项目及子公司产业园项目工程款,现水痘疫苗狂犬疫苗车间技术改造项目、疫苗产品研发项目等项目暂停实施,子公司产业园项目也暂停施工。项目暂停实施将对公司募投项目承诺完工期限产生重大影响,重新启动时间暂不确定。子公司产业园项目暂停施工,将对项目承诺完工期限及后续生产产生重大影响,重新启动时间暂不确定。
8月2日
ST长生当日晚间公告,8月1日,公司子公司长春长生收到长春市公安局长春新区分局《查封决定书》,根据《中华人民共和国刑事诉讼法》第一百三十九条之规定,长春长生9处房产和61台车辆被查封。上述资产被查封对公司日常经营管理活动将产生重大影响。
此外,长春市环保局发现长春长生在线监测数据和实际监测数据均超过国家规定的水污染物排放标准,责令长春长生立即改正环境违法行为。
8月7日
国务院调查组公布最新调查结果,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。
国家卫生健康委员会下发文件,要求各地卫生部门做好长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察和咨询服务,并提出由国家卫生健康委和省级、地市级卫生计生委组建专家组进行指导。
8月9日
ST长生(002680)8月9日晚公告,8月8日,公司控股股东、实控人高俊芳、张友奎所持公司股份全部被司法冻结。高俊芳、张友奎合计持有公司股票1.83亿股,占公司总股份的18.78%。
8月13日
ST长生(002680)8月13日晚间公告,公司控股股东、实际控制人张洺豪所持公司部分股份被司法冻结,司法冻结股数720万股。控股股东、实际控制人高俊芳、张友奎、张洺豪遭司法冻结股份合计1.9亿股,占公司总股本19.51%。
8月15日
ST长生(002680)8月15日晚间公告,截至目前,控股股东、实控人高俊芳、张友奎、张洺豪共持有公司36.65%股权,遭司法冻结股权占其所持有股份比例100%,占公司总股本36.65%。
8月16日
中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报,多名官员被问责。
10月16日
国家食药监局、吉林省食药监局、证监会等分别作出对长春长生、长生生物的处罚结果。
长生疫苗事件的启示
作者:万健祎
长生疫苗案件又有新进展。
据新华社最新消息,8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。
长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。
国务院调查组公布疫苗案最新进展
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据新华社消息,国务院调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定。这意味着,其违规行为至少已存在4年。
根据通报,长春长生违规行为主要有3点:
有的批次混入过期原液
不如实填写日期和批号
部分批次向后标示生产日期
调查组介绍,目前,召回工作在进行中。其销往境外的涉案疫苗,同时启动了通报和召回工作。
此外,国务院调查组成立了由病毒学、疫苗学、流行病学、临床医学、预防接种、卫生应急、质量控制等方面专家组成的专家组,评估已上市销售的涉案疫苗安全性、有效性风险。专家组建议,尚未完成接种程序者,接种单位免费续种其他公司合格疫苗。
对于已完成接种程序者,专家组建议不需要补种。如受种者有补种意愿,接种单位在告知防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容后,可免费补种。
据世界卫生组织2018年4月发布的狂犬病报告,狂犬病潜伏期通常为1~3个月,罕有超过1年。
国家卫生健康委员会8月7日也下发文件,要求各地卫生部门做好长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察和咨询服务,并提出由国家卫生健康委和省级、地市级卫生计生委组建专家组进行指导。
此外,调查组强调,长春长生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及监管责任必须依法严肃追究。相关调查及后续有关工作正在抓紧进行中。
兴业证券起诉长生生物副董事长及配偶
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8月6日,兴业证券发布公告称,福建省高级人民法院已经于8月1日受理兴业证券与张洺豪、张湫岑质押式证券回购纠纷一案,涉及本金6.3亿元。
7月25日,兴业证券曾发布公告公布了张洺豪、虞臣潘质押情况:
张洺豪:长生第二大股东,现任长生生物科技股份有限公司副董事长、副总经理,持有长生1.74亿股,占总股本17.88%,在兴业证券质押1.67亿股,待购回金额6.3亿元;
虞臣潘:长生第三大股东,持有长生8024万股,占总股本8.24%,在兴业证券质押0.11亿股,待购回金额0.45亿元。
7月30日,兴业证券在上交所投资者互动平台上回复投资者称,“目前长生生物被国家药监局及中国证监会立案调查,子公司产品全面停产,公司股票被实施其他风险警示,公司已按照相关业务风控制度和办法规定,要求融资人张洺豪、虞臣潘根据业务协议约定提前购回在我司的全部负债。为了保障融出资金安全,公司已制定了风险处置预案,根据股票质押回购业务协议约定,必要时可采取场内违约处置、财产保全和司法诉讼等手段,对融资人名下资产进行司法冻结和债务追偿,进一步降低可能存在的风险敞口。”
长生生物触犯红线 退市或成定局
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7月27日晚间,证监会发布《关于修改<关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见>的决定》,明确上市公司构成欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为的,证券交易所应当严格依法作出暂停、终止公司股票上市交易的决定的基本制度要求。
7月29日,深交所在其网站发布新闻稿,表示将坚决贯彻退市决定精神,严格落实退市主体责任。深交所表示,深交所将严把退市制度执行关,特别是对于严重危害市场秩序,严重侵害群众利益,造成重大社会影响的重大违法公司,坚决做到“出现一家、退市一家”,不姑息,零容忍,净化市场环境,维护退市制度的严肃性和权威性。
长生生物曾在7月23日就表示,公司股票可能存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市的风险。长生生物董事长高俊芳的儿子、长生生物副董事长张洺豪曾说:“疫苗事件(对公司的严重后果)没了,那还有啥?该退市退市。”
自疫苗案件事件爆发以来,ST长生录得16个跌停,截至目前股价报收7.41元。此前,天弘基金、中信保诚发布公告,将ST长生估值降为0元。
长生生物大事记
7月15日
国家药监局通告,长春长生生物科技有限公司在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。
7月16日
长生生物公告称,吉林省食药监局已收回子公司长春长生《药品GMP证书》,同时已按要求停止狂犬疫苗的生产。长春长生同时将对狂犬病疫苗(Vero细胞)予以召回。
7月19日
长生生物公告,长春长生18日收到《处罚决定书》,186支库存“吸附无细胞百白破联合疫苗”被没收;没收违法所得85.88万元,并处3倍罚款,罚没款总计344.29万元。
7月20日
长生生物回复深交所关注函称:预计狂犬疫苗将减少公司2018年度收入7.4亿元,预计对其他产品销售也将带来负面影响,但目前尚无法准确预计。
深交所同时发文表示,启动对公司及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。
7月21日
自媒体“兽楼处”发布《疫苗之王》文章,彻底刷屏朋友圈,文中揭露部分不良奸商偷工减料、弄虚作假、逃避监管,疫苗抗原含量低。引发公众对于疫苗安全的担忧。不过,《疫苗之王》已删除。
7月22日
长生生物回复深交所:目前,公司百白破生产车间停产。同时,公司公开致歉。
国家药监局回应假疫苗事件:国家药监局会同吉林省局已对长春长生立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。此外,还将对所有疫苗生产企业进行飞行检查。
李克强深夜就疫苗事件作出批示。李克强表示,此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。
7月23日
长生生物早间公告,以拟披露重大事项为由申请临时停牌。午间,长生生物再次公告称,公司因涉嫌信息披露违规被立案调查,存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市风险。同时,经申请,公司股票将于午后复牌。复牌后,长生生物跌停。
同日,深交所对长生生物大股东、董监高所持有股份进行限售处理。
习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切。习近平强调,确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责,要始终把人民群众的身体健康放在首位,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。
国家药监局召开党组扩大会议,传达学习习近平总书记对吉林长春长生疫苗案件重要指示精神,研究贯彻落实措施。会议决定,一是在前期工作基础上,进一步增加人员,充实案件查处工作领导小组力量,全力配合国务院调查组工作。二是对长春长生所有疫苗生产、销售全流程、全链条进行彻查,尽快查清事实真相,锁定证据线索。三是坚持重拳出击,对不法分子严惩不贷、以儆效尤;对失职渎职的,从严处理、严肃问责。
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长生生物26日起公司股票将被实施其他风险警示(ST)。同时,公司全面停产。
长春公安通报已刑拘高某芳等15名涉案人员。
7月25日
国家药监局:长春长生生物公司自去年以来一直未恢复百白破疫苗的生产。
7月26日
ST长生晚间公告,公司及长春长生主要银行账户和募集资金账户被冻结。
7月27日
据国务院调查组消息,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展,已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率,违反批准的生产工艺组织生产,包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装,对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂,虚假标注制剂产品生产日期,生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。
证监会晚间发布《关于修改<关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见>的决定》,表示将对有关重大违法公司,特别是严重危害市场秩序,严重侵害群众利益,造成重大社会影响的,坚决依法实施强制退市。
7月29日
长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。
8月2日
ST长生当日晚间公告,8月1日,公司子公司长春长生收到长春市公安局长春新区分局《查封决定书》,根据《中华人民共和国刑事诉讼法》第一百三十九条之规定,长春长生9处房产和61台车辆被查封。上述资产被查封对公司日常经营管理活动将产生重大影响。
此外,长春市环保局发现长春长生在线监测数据和实际监测数据均超过国家规定的水污染物排放标准,责令长春长生立即改正环境违法行为。
8月7日
国务院调查组公布最新调查结果,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。
国家卫生健康委员会下发文件,要求各地卫生部门做好长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察和咨询服务,并提出由国家卫生健康委和省级、地市级卫生计生委组建专家组进行指导。
长生疫苗事件图片
从中央纪委国家监委获悉,吉林长春长生公司问题疫苗案件发生后,党中央高度重视,国务院派出专门调查组对事件进行了全面调查,中央纪委国家监委开展了监管责任调查和审查调查工作,对6名中管干部作出予以免职、责令辞职、要求引咎辞职等处理,对涉嫌职务犯罪的原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈给予开除党籍处分并移送检察机关依法审查起诉。同时,有关部门和地方根据调查认定事实,依规依纪依法对涉及原国家食品药品监管总局、国家药监局、吉林省各级药品监管部门、长春市人民政府、长春市高新技术产业开发区管委会等42名非中管干部进行了严肃处理,其中,厅局级干部13人、县处级干部23人、乡科级及以下干部6人,对涉嫌职务犯罪的原吉林省食品药品监管局3名责任人给予开除党籍处分并移送检察机关依法审查起诉,对包括原国家食品药品监管总局药品化妆品监管司1名副司长、原吉林省食品药品监管局两名副局长在内的6名责任人给予留党察看或撤销党内职务、政务撤职处分,对29名责任人给予其他党纪政务处分。
(来源:人民日报客户端)
长生 疫苗
来源:经济日报
轰动一时的“假疫苗”案曝光16个月后,长春长生正式被裁定破产。
其母公司、“疫苗事件”核心一方长生生物已进入退市整理期,如无意外将在月底摘牌,同时也将成为A股市场重大违法强制退市第一股。
日前,正处退市整理期的长生退(原长生生物)发布公告称,公司全资子公司长春长生宣告破产。长生退在公告中表示,长春长生近日收到《吉林省长春市中级人民法院民事裁定书(2019)吉01破7号之二》,法院认为,根据《长春长生生物科技有限责任公司破产清算专项审计报告》(大华核字[2019]005939 号)结果显示,长春长生已经资不抵债,不能清偿到期债务,且无重整、和解之可能。依照《中华人民共和国企业破产法》第二条第一款、第一百零七条之规定,裁定宣告长春长生生物科技有限责任公司破产。
还不起91亿元罚款
2018年10月,长春长生收到的行政处罚决定书显示,在2014年1月至2018年7月,长春长生违法生产销售冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)共计748批(含亚批),决定对长春长生予以没收违法生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)779万支,没收违法所得18.9亿元,处金额三倍罚款72.12亿元,罚没款共计91亿元。
事实上,早在此前,吉林省药监局两次向长春长生送达履行行政处罚决定催告书。
此外,长春长生还收到国家药监局的行政处罚书,被处以1203万元的罚款。而裁判文书网发布飞多份执行裁定书显示,这些罚款也曾多次被催缴。
根据中国裁判文书网发布的执行裁定书,国家药监局在此前向法院申请强制执行。国家药监局表示,在行政处罚书送达长春长生后,长春长生在罚款缴纳期限届满之前向国家药监局申请延期缴纳罚款,国家药监局同意其延期至2019年4月16日前缴纳罚款。2019年4月1日,国家药监局已向该公司送达缴纳罚款催告书,但长春长生一直未缴纳罚款。
13个交易日后长生退终止上市
子公司宣布破产,长生生物的退市倒计时即将走到终点。
今年9月15日晚间,长生生物发布公告称,公司股票于今年3月15日起暂停上市,暂停上市期间为六个月,9月15日到期。
10月8日,深交所在其官网发布公告,决定长生生物股票(股票简称:*ST长生)终止上市,并自2019年10月16日起进入退市整理期,退市整理期届满的次一交易日,将对长生生物股票予以摘牌。长生生物也成为了首家因重大违法被强制退市的公司。
值得注意的是,自长生生物今年1月收到深交所的《关于长生生物科技股份有限公司股票实施重大违法强制退市的决定》后,公司已有多位高管离职。
10月14日晚间,长生生物发布公告称,公司董事会决定免除高俊芳总经理职务,张洺豪、张友奎等副总经理职务。
财报显示,长生生物的实际控制人为高俊芳、张洺豪、张友奎三人,分别持有长生生物18.18%、17.88%、8.24%的股权,三人是一家三口。2018年7月23日,距离长生生物狂犬疫苗“造假”事发刚满一周时,长春新区公安分局公布,长春长生董事长高俊芳和公司4名高管,于当日下午三点被带至公安机关。
公开资料显示,高俊芳此前身兼董事长、董事、法定代表人、总经理、财务总监等多个职务于一身。
从1994年到2004年的十年间,高俊芳逐步从长生生物的一个管理者变为控制者。2005年到2015年,高俊芳将长生生物“升级”为名副其实的“家族企业”,掌控着67亿的身家财富。
还原问题疫苗事件
2018年7月15日,国家药品监督管理局的一纸通告,揭开了长春长生疫苗造假内幕。
通告显示,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。根据检查结果,国家药监局责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。自此,*ST长生股价跌入漫漫熊途。
同年7月16日,李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。
同年7月18日,长春长生发布声明称已按照国家药监局要求停止狂犬疫苗的生产,为保证用药安全,正对有效期内所有批次的狂犬疫苗全部实施召回。同日,长春长生收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,因百白破疫苗不合格被罚344万。
截至2018年7月22日,至少已有20个省、自治区和直辖市的疾控部门就长春长生疫苗事件进行发声。包括上海、河南、海南、重庆、山东、山西、广西、河北等8省市在内的疾控中心明确表示,全面停用、或暂停使用长春长生狂犬病疫苗。湖南、福建、广东三省疾控中心表示,省境内没有涉事批次狂犬疫苗。西藏、北京、天津、江西四地疾控部门称,未采购长春长生狂犬病疫苗产品或是采购涉事疫苗批次。
2018年7月23日,山东表示长春长生生产的252600支不合格百白破疫苗在省内流向已全部查明,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支,涉及儿童215184人,后续补种工作陆续开展。问题狂犬病疫苗未流入山东省。
同年7月24日,淘宝、天猫、支付宝、阿里健康四个APP同时上线“疫苗快查”功能,输入孩子接种本上的疫苗批号,即可查询到包含疫苗安全提示、生产厂家、有效期等信息,24小时内就有1600w+的点击量。7月25日,国家药监局对全国45家疫苗企业展开全流程、全链条彻查。
同年10月16日,国家药监局和吉林省食药监局对长春长生作出多项顶格行政处罚决定。对涉案的高俊芳等14名直接负责的主管人员和其他直接责任人员,作出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚;涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。
此外,为做好长春长生狂犬病问题疫苗的赔偿工作,国家药监局、国家卫生健康委、中国银行保险监督管理委员会、吉林省人民政府会同相关部门共同制定了《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》。根据《方案》,吉林省人民政府、国家药监局责令长春长生公司设立狂犬病问题疫苗专项赔偿金。据悉,专项赔偿金用于支付狂犬病问题疫苗续种补种、损害赔偿、民事诉讼赔偿、损害认定、咨询服务以及临床观察等费用。
因预防接种长春长生公司狂犬病问题疫苗造成一般残疾的,一次性赔偿20万元/人;造成重度残疾或瘫痪的,一次性赔偿50万元/人;导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。
来源:中国经济网综合中新经纬、中国基金报、21财闻汇
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